- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912794
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke
30 de julho de 2013 atualizado por: Alessandra Rezende Martinelli, University of Sao Paulo
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke: Sensorimotor Integration and Rehabilitation
To maintain stable body balance in daily activities, the ability to respond to external perturbations is an essential factor.
Such capacity is limited in pathological conditions, such as in stroke, in which postural control is impaired due to lesions to the central nervous system.
Impairment to postural control increases body sway during upright posture and leads to augmented frequency of falls.
In this sense, the identification of mechanisms involved in body balance disorders after stroke is particularly important in situations of postural perturbation.
The purpose of this project is to evaluate reactive postural responses to unpredictable external perturbations, analyzing postural dysfunctions caused by lesion to different brain areas as a result of stroke, and test principles of dynamic body balance rehabilitation.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-030
- Escola de Educação física e Esporte, Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria are as follows. Healthy participants: absence of detectable neurological or physical malfunction which might affect postural control, no use of drugs affecting body balance and preserved mental capacity. Stroke patients: capacity to sustain independently orthostatic posture for at least 5 min. and preserved mental capacity.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria are: no orthopedic malfunction, no clinical instability associated with systemic disease, no use of drugs affecting body balance and presence of "pusher syndrome".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sensory Conditions
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Displacement amplitude of the CP to the anterior-posterior and medial-lateral
Prazo: 2 months
|
This outcome measure quantified by the difference between the maximum values of the anterior-posterior and medial-lateral after the start of trial and average position in the axis anteroposterior and mediolateral, respectively, in the 200 ms prior to the onset of the trial.
|
2 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Coordination between the hip and ankle joint
Prazo: 2 months
|
Coordination between the hip and ankle joints, which is evaluated by adjusting the angle displacement data, hip and ankle angle within 95% of an ellipse surrounding the values of the disturbance moment until the end of the trial.
Will be carried out a regression analysis to identify the slope of the fitted ellipse.
Slopes greater indicate a greater share of the ankle in relation to the hip
|
2 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Muscle activation latency
Prazo: 2 months
|
This outcome measure is time between the time of release and the first load value 3 standard deviations above the mean magnitude in the 200 ms prior to postural disturbance, with subsequent values increasing.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luis A Teixeira, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMH-2011/18173-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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