- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912794
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke
30 de julio de 2013 actualizado por: Alessandra Rezende Martinelli, University of Sao Paulo
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke: Sensorimotor Integration and Rehabilitation
To maintain stable body balance in daily activities, the ability to respond to external perturbations is an essential factor.
Such capacity is limited in pathological conditions, such as in stroke, in which postural control is impaired due to lesions to the central nervous system.
Impairment to postural control increases body sway during upright posture and leads to augmented frequency of falls.
In this sense, the identification of mechanisms involved in body balance disorders after stroke is particularly important in situations of postural perturbation.
The purpose of this project is to evaluate reactive postural responses to unpredictable external perturbations, analyzing postural dysfunctions caused by lesion to different brain areas as a result of stroke, and test principles of dynamic body balance rehabilitation.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05508-030
- Escola de Educação física e Esporte, Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria are as follows. Healthy participants: absence of detectable neurological or physical malfunction which might affect postural control, no use of drugs affecting body balance and preserved mental capacity. Stroke patients: capacity to sustain independently orthostatic posture for at least 5 min. and preserved mental capacity.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria are: no orthopedic malfunction, no clinical instability associated with systemic disease, no use of drugs affecting body balance and presence of "pusher syndrome".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sensory Conditions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Displacement amplitude of the CP to the anterior-posterior and medial-lateral
Periodo de tiempo: 2 months
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This outcome measure quantified by the difference between the maximum values of the anterior-posterior and medial-lateral after the start of trial and average position in the axis anteroposterior and mediolateral, respectively, in the 200 ms prior to the onset of the trial.
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2 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coordination between the hip and ankle joint
Periodo de tiempo: 2 months
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Coordination between the hip and ankle joints, which is evaluated by adjusting the angle displacement data, hip and ankle angle within 95% of an ellipse surrounding the values of the disturbance moment until the end of the trial.
Will be carried out a regression analysis to identify the slope of the fitted ellipse.
Slopes greater indicate a greater share of the ankle in relation to the hip
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2 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle activation latency
Periodo de tiempo: 2 months
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This outcome measure is time between the time of release and the first load value 3 standard deviations above the mean magnitude in the 200 ms prior to postural disturbance, with subsequent values increasing.
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2 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luis A Teixeira, PhD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMH-2011/18173-3
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