- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01915394
Respiratory Syncytial Virus Infection in Neonatal Intensive Care Units Throughout Turkey: Prospective Multicenter Study (TurkNICU-RSV Trial) (TurkNICU-RSV)
13. januar 2015 opdateret af: Serdar Alan, Ankara University
Management of Hospitalized Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infected Patients in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and Control of Epidemics; TurkNICU-RSV Study: A Multicentric, Prospective Trial
The principle purpose of this multicenter trial is to determine the definition, timing and the percentage of nosocomial RSV epidemics throughout Turkey.
In addition, secondary purpose of the trial is to determine the prevention strategies of further spread of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the neonatal intensive care unit (NICU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Neonatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 dage til 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalized RSV infected newborn infants in the NICU.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Confirmed RSV infection with either RSV-strip test or polymerase chain reaction (PCR).
- Admission to the NICU or hospitalized in the NICU between 1 October 2013 and 01 April 2014.
Exclusion Criteria:
- Refused informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hospitalized Respiratory Syncytial Virus Infected Newborns
All admitted newborns to the neonatal intensive care unit (NICU) will be enrolled in the study
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalized Respiratory Syncytial Virus infected Newborn in the Neonatal Intensive Care Units, and its relation with possible epidemics.
Tidsramme: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
|
Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
|
mortality related to RSV infection and epidemics
|
Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omer Erdeve, MD, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oncel MY, Mutlu B, Kavurt S, Bas AY, Demirel N, Akyol M, Erdeve O, Dilmen U. Respiratory syncytial virus prophylaxis in preterm infants: a cost-effectiveness study from Turkey. Turk J Pediatr. 2012 Jul-Aug;54(4):344-51.
- Dizdar EA, Aydemir C, Erdeve O, Sari FN, Oguz S, Uras N, Dilmen U. Respiratory syncytial virus outbreak defined by rapid screening in a neonatal intensive care unit. J Hosp Infect. 2010 Aug;75(4):292-4. doi: 10.1016/j.jhin.2010.01.013. Epub 2010 Mar 17.
- Alan S, Okulu E, Kilic A, Atasay B, Arsan S. Palivizumab use during respiratory syncytial virus outbreak in the neonatal intensive care unit. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):292-3. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.011. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2013
Først opslået (Skøn)
2. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TurkNICU-RSV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratoriske syncytielle virusinfektioner
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteAfsluttetRespiratoriske syncytielle virus indlæggelser | Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) infektion | Respiratorisk Syncytial Virus ImmuniseringAustralien
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV) | Luftvejsinfektion VirusAustralien
-
PfizerIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)Indien
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)
-
PfizerRekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV)Japan
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV)Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)Australien
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekruttering