Respiratory Syncytial Virus Infection in Neonatal Intensive Care Units Throughout Turkey: Prospective Multicenter Study (TurkNICU-RSV Trial) (TurkNICU-RSV)
13 de enero de 2015 actualizado por: Serdar Alan, Ankara University
Management of Hospitalized Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infected Patients in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and Control of Epidemics; TurkNICU-RSV Study: A Multicentric, Prospective Trial
The principle purpose of this multicenter trial is to determine the definition, timing and the percentage of nosocomial RSV epidemics throughout Turkey.
In addition, secondary purpose of the trial is to determine the prevention strategies of further spread of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the neonatal intensive care unit (NICU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Neonatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 días a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalized RSV infected newborn infants in the NICU.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed RSV infection with either RSV-strip test or polymerase chain reaction (PCR).
- Admission to the NICU or hospitalized in the NICU between 1 October 2013 and 01 April 2014.
Exclusion Criteria:
- Refused informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hospitalized Respiratory Syncytial Virus Infected Newborns
All admitted newborns to the neonatal intensive care unit (NICU) will be enrolled in the study
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hospitalized Respiratory Syncytial Virus infected Newborn in the Neonatal Intensive Care Units, and its relation with possible epidemics.
Periodo de tiempo: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortality
Periodo de tiempo: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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mortality related to RSV infection and epidemics
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Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omer Erdeve, MD, Ankara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oncel MY, Mutlu B, Kavurt S, Bas AY, Demirel N, Akyol M, Erdeve O, Dilmen U. Respiratory syncytial virus prophylaxis in preterm infants: a cost-effectiveness study from Turkey. Turk J Pediatr. 2012 Jul-Aug;54(4):344-51.
- Dizdar EA, Aydemir C, Erdeve O, Sari FN, Oguz S, Uras N, Dilmen U. Respiratory syncytial virus outbreak defined by rapid screening in a neonatal intensive care unit. J Hosp Infect. 2010 Aug;75(4):292-4. doi: 10.1016/j.jhin.2010.01.013. Epub 2010 Mar 17.
- Alan S, Okulu E, Kilic A, Atasay B, Arsan S. Palivizumab use during respiratory syncytial virus outbreak in the neonatal intensive care unit. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):292-3. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.011. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TurkNICU-RSV
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