Respiratory Syncytial Virus Infection in Neonatal Intensive Care Units Throughout Turkey: Prospective Multicenter Study (TurkNICU-RSV Trial) (TurkNICU-RSV)
13 gennaio 2015 aggiornato da: Serdar Alan, Ankara University
Management of Hospitalized Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infected Patients in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and Control of Epidemics; TurkNICU-RSV Study: A Multicentric, Prospective Trial
The principle purpose of this multicenter trial is to determine the definition, timing and the percentage of nosocomial RSV epidemics throughout Turkey.
In addition, secondary purpose of the trial is to determine the prevention strategies of further spread of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the neonatal intensive care unit (NICU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Neonatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 giorni a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hospitalized RSV infected newborn infants in the NICU.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed RSV infection with either RSV-strip test or polymerase chain reaction (PCR).
- Admission to the NICU or hospitalized in the NICU between 1 October 2013 and 01 April 2014.
Exclusion Criteria:
- Refused informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Hospitalized Respiratory Syncytial Virus Infected Newborns
All admitted newborns to the neonatal intensive care unit (NICU) will be enrolled in the study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Hospitalized Respiratory Syncytial Virus infected Newborn in the Neonatal Intensive Care Units, and its relation with possible epidemics.
Lasso di tempo: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortality
Lasso di tempo: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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mortality related to RSV infection and epidemics
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Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omer Erdeve, MD, Ankara University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oncel MY, Mutlu B, Kavurt S, Bas AY, Demirel N, Akyol M, Erdeve O, Dilmen U. Respiratory syncytial virus prophylaxis in preterm infants: a cost-effectiveness study from Turkey. Turk J Pediatr. 2012 Jul-Aug;54(4):344-51.
- Dizdar EA, Aydemir C, Erdeve O, Sari FN, Oguz S, Uras N, Dilmen U. Respiratory syncytial virus outbreak defined by rapid screening in a neonatal intensive care unit. J Hosp Infect. 2010 Aug;75(4):292-4. doi: 10.1016/j.jhin.2010.01.013. Epub 2010 Mar 17.
- Alan S, Okulu E, Kilic A, Atasay B, Arsan S. Palivizumab use during respiratory syncytial virus outbreak in the neonatal intensive care unit. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):292-3. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.011. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TurkNICU-RSV
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