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Respiratory Syncytial Virus Infection in Neonatal Intensive Care Units Throughout Turkey: Prospective Multicenter Study (TurkNICU-RSV Trial) (TurkNICU-RSV)

13. Januar 2015 aktualisiert von: Serdar Alan, Ankara University

Management of Hospitalized Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infected Patients in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and Control of Epidemics; TurkNICU-RSV Study: A Multicentric, Prospective Trial

The principle purpose of this multicenter trial is to determine the definition, timing and the percentage of nosocomial RSV epidemics throughout Turkey. In addition, secondary purpose of the trial is to determine the prevention strategies of further spread of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the neonatal intensive care unit (NICU).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Neonatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Tage bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalized RSV infected newborn infants in the NICU.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed RSV infection with either RSV-strip test or polymerase chain reaction (PCR).
  • Admission to the NICU or hospitalized in the NICU between 1 October 2013 and 01 April 2014.

Exclusion Criteria:

  • Refused informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hospitalized Respiratory Syncytial Virus Infected Newborns
All admitted newborns to the neonatal intensive care unit (NICU) will be enrolled in the study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hospitalized Respiratory Syncytial Virus infected Newborn in the Neonatal Intensive Care Units, and its relation with possible epidemics.
Zeitfenster: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortality
Zeitfenster: Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks
mortality related to RSV infection and epidemics
Patients will be followed during hospitalization, with expected average of 3 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienleiter: Omer Erdeve, MD, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkNICU-RSV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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