Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adding Intra-articular Dexmedetomidine to Levobupivacaine for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Knee Surgery

7. august 2013 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Phase 4 Study of Intra-articular Dexmedetomidine Adding to Levobupivacaine for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Knee Surgery

The purpose of this study to search efficacy of intra-articular dexmedetomidine addition to levobupivacaine for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients between 18-65 years and with American Society of Anesthesiologists' (ASA) Physical Status class I-II, who were scheduled for arthroscopic knee surgery, were enrolled in a randomised comparative clinical trial. Blinding or masking began in the preoperative holding unit. Exclusion criteria were psychiatric illness, younger than 18 yo, who has analgesic treatment before the surgery and known hypersensitivity to relevant drugs. All patients received a standard anaesthetic protocol; ECG, heart rate, non-invasive blood pressure, oxygen saturation and temperature were monitored. After preoxygenation, general anaesthesia was induced with sodium pentothal 4 to 7 mg/kg, 1 mcg/kg fentanyl and neuromuscular block was achieved with rocuronium 0.5 mg/kg and trachea was intubated. Anesthesia was maintained with desflurane 6% and 50% oxygen in the medical air.

Randomised patients were achieved dexmedetomidine and levobupivacaine or levobupivacaine intra-articularly 10 minutes before medical tourniquet deaerated.

Postoperative analgesia was maintained with morphine in patient-controlled analgesia. Patients postoperative VAS values and analgesic consumptions were recorded in postoperative 24 hours.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • older than 18 yo
  • scheduled for arthroscopic knee surgery

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 yo
  • known allergy relevant drugs
  • contraindication for general anesthesia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivacaine
Intraarticular 19 ml 0.5% levobupivacaine and 1 ml 0.9% sodium chloride administered. postoperative morphine administered for analgesia
Medicin: Levobupivacaine
intraarticular
Andre navne:
  • chirocaine 0.5%
Medicin: Dexmedetomidine
intraarticular 1 ml (100 mcg)
Andre navne:
  • precedex, 100mcg/ml
Medicin: Morphine
intravenously, patient-controlled analgesia
Andre navne:
  • morphine HCL, 10 mg
Aktiv komparator: Dexmedetomidine
Intraarticular 19 ml 0.5% levobupivacaine and 1 ml (100 mcg/ml) dexmedetomidine administered, postoperative morphine used for analgesia
Medicin: Dexmedetomidine
intraarticular 1 ml (100 mcg)
Andre navne:
  • precedex, 100mcg/ml
Medicin: Morphine
intravenously, patient-controlled analgesia
Andre navne:
  • morphine HCL, 10 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgesic consumption
Tidsramme: up to 48 hours
up to 48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blood pressure
Tidsramme: before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
heart rate
Tidsramme: before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
Visual Analog Scale-rest
Tidsramme: postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
Visual Analog Scale-movement
Tidsramme: postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Resul Altuntas, MD, TC Erciyes University
  • Studieleder: Ayse Ulgey, Ast Prof, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/329 (Registry Identifier: Erciyes University Ethic Committe)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Levobupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner