Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Adding Intra-articular Dexmedetomidine to Levobupivacaine for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Knee Surgery

7 августа 2013 г. обновлено: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Phase 4 Study of Intra-articular Dexmedetomidine Adding to Levobupivacaine for Postoperative Analgesia in Arthroscopic Knee Surgery

The purpose of this study to search efficacy of intra-articular dexmedetomidine addition to levobupivacaine for postoperative analgesia in arthroscopic knee surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients between 18-65 years and with American Society of Anesthesiologists' (ASA) Physical Status class I-II, who were scheduled for arthroscopic knee surgery, were enrolled in a randomised comparative clinical trial. Blinding or masking began in the preoperative holding unit. Exclusion criteria were psychiatric illness, younger than 18 yo, who has analgesic treatment before the surgery and known hypersensitivity to relevant drugs. All patients received a standard anaesthetic protocol; ECG, heart rate, non-invasive blood pressure, oxygen saturation and temperature were monitored. After preoxygenation, general anaesthesia was induced with sodium pentothal 4 to 7 mg/kg, 1 mcg/kg fentanyl and neuromuscular block was achieved with rocuronium 0.5 mg/kg and trachea was intubated. Anesthesia was maintained with desflurane 6% and 50% oxygen in the medical air.

Randomised patients were achieved dexmedetomidine and levobupivacaine or levobupivacaine intra-articularly 10 minutes before medical tourniquet deaerated.

Postoperative analgesia was maintained with morphine in patient-controlled analgesia. Patients postoperative VAS values and analgesic consumptions were recorded in postoperative 24 hours.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • older than 18 yo
  • scheduled for arthroscopic knee surgery

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 yo
  • known allergy relevant drugs
  • contraindication for general anesthesia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Levobupivacaine
Intraarticular 19 ml 0.5% levobupivacaine and 1 ml 0.9% sodium chloride administered. postoperative morphine administered for analgesia
Лекарство: Levobupivacaine
intraarticular
Другие имена:
  • chirocaine 0.5%
Лекарство: Dexmedetomidine
intraarticular 1 ml (100 mcg)
Другие имена:
  • precedex, 100mcg/ml
Лекарство: Morphine
intravenously, patient-controlled analgesia
Другие имена:
  • morphine HCL, 10 mg
Активный компаратор: Dexmedetomidine
Intraarticular 19 ml 0.5% levobupivacaine and 1 ml (100 mcg/ml) dexmedetomidine administered, postoperative morphine used for analgesia
Лекарство: Dexmedetomidine
intraarticular 1 ml (100 mcg)
Другие имена:
  • precedex, 100mcg/ml
Лекарство: Morphine
intravenously, patient-controlled analgesia
Другие имена:
  • morphine HCL, 10 mg

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Analgesic consumption
Временное ограничение: up to 48 hours
up to 48 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
blood pressure
Временное ограничение: before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
heart rate
Временное ограничение: before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
before deaerate the medical tourniquet, after deaerate the tourniquet, postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
Visual Analog Scale-rest
Временное ограничение: postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
Visual Analog Scale-movement
Временное ограничение: postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours
postoperative 0, 30, 60, 90, 120 minutes ,in the PACU, 4, 6, 12, 24, 48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Главный следователь: Resul Altuntas, MD, TC Erciyes University
  • Директор по исследованиям: Ayse Ulgey, Ast Prof, TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/329 (Идентификатор реестра: Erciyes University Ethic Committe)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться