- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01922973
Effect of Fasting on Ghrelin and Growth Hormone in Healthy Young and Older Adults
12. august 2013 opdateret af: Michael Thorner, MD, University of Virginia
The overall objective of this study is to determine the extent to which circulating ghrelin levels (total and bioactive ghrelin) are regulated by nutritional state and age.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (total 62.5h) conditions, frequent blood sampling for ghrelin and other related hormones
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
normal volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Healthy young (ages 18-30) and older (ages > 60) men and women with a body mass index (BMI) of <35 kg/m2. Young and older subjects will be matched for BMI.
Exclusion Criteria:
- A history of coronary artery disease, congestive heart failure, peripheral vascular disease, diabetes mellitus, significant hypertension (BP >180 systolic or >100 diastolic at rest); renal, hepatic, pulmonary disease; untreated hypothyroidism, untreated hyperthyroidism; history of seizure disorder; history of malignancy (other than some skin cancers), history of active chronic infections (e.g., HIV, tuberculosis): abnormal screening laboratory tests. This information will be obtained through the use of screening labs, history and physical exam and the medical record. See the GCRC protocol for details of the labs.
- Hematocrit < 41% men, < 38% women
- History of daily tobacco use within past 3 months
- Chronic alcohol abuse
- Recent weight change of > 10 pounds in last 3 months
- Strenuous exercise for average of more than 60 min/day
- Investigational drug within past 6 weeks
- Any history of major psychosis, severe depression, anorexia nervosa
- Transmeridian travel within 2 weeks prior to or during study -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal men and women
normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (62.5h) conditions with frequent blood sampling for ghrelin and related hormones
|
normal volunteers fast from food on one occasion for 62.5 h; on another occasion fed 3 meals
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ghrelin concentration
Tidsramme: 24-h mean
|
24-h mean
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael O Thorner, MD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2013
Først opslået (Skøn)
14. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10619
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fasting
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater