- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01922973
Effect of Fasting on Ghrelin and Growth Hormone in Healthy Young and Older Adults
12 августа 2013 г. обновлено: Michael Thorner, MD, University of Virginia
The overall objective of this study is to determine the extent to which circulating ghrelin levels (total and bioactive ghrelin) are regulated by nutritional state and age.
Обзор исследования
Подробное описание
Normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (total 62.5h) conditions, frequent blood sampling for ghrelin and other related hormones
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
normal volunteers
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy young (ages 18-30) and older (ages > 60) men and women with a body mass index (BMI) of <35 kg/m2. Young and older subjects will be matched for BMI.
Exclusion Criteria:
- A history of coronary artery disease, congestive heart failure, peripheral vascular disease, diabetes mellitus, significant hypertension (BP >180 systolic or >100 diastolic at rest); renal, hepatic, pulmonary disease; untreated hypothyroidism, untreated hyperthyroidism; history of seizure disorder; history of malignancy (other than some skin cancers), history of active chronic infections (e.g., HIV, tuberculosis): abnormal screening laboratory tests. This information will be obtained through the use of screening labs, history and physical exam and the medical record. See the GCRC protocol for details of the labs.
- Hematocrit < 41% men, < 38% women
- History of daily tobacco use within past 3 months
- Chronic alcohol abuse
- Recent weight change of > 10 pounds in last 3 months
- Strenuous exercise for average of more than 60 min/day
- Investigational drug within past 6 weeks
- Any history of major psychosis, severe depression, anorexia nervosa
- Transmeridian travel within 2 weeks prior to or during study -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
normal men and women
normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (62.5h) conditions with frequent blood sampling for ghrelin and related hormones
|
normal volunteers fast from food on one occasion for 62.5 h; on another occasion fed 3 meals
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ghrelin concentration
Временное ограничение: 24-h mean
|
24-h mean
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael O Thorner, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10619
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .