- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922973
Effect of Fasting on Ghrelin and Growth Hormone in Healthy Young and Older Adults
12 augusti 2013 uppdaterad av: Michael Thorner, MD, University of Virginia
The overall objective of this study is to determine the extent to which circulating ghrelin levels (total and bioactive ghrelin) are regulated by nutritional state and age.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (total 62.5h) conditions, frequent blood sampling for ghrelin and other related hormones
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
normal volunteers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Healthy young (ages 18-30) and older (ages > 60) men and women with a body mass index (BMI) of <35 kg/m2. Young and older subjects will be matched for BMI.
Exclusion Criteria:
- A history of coronary artery disease, congestive heart failure, peripheral vascular disease, diabetes mellitus, significant hypertension (BP >180 systolic or >100 diastolic at rest); renal, hepatic, pulmonary disease; untreated hypothyroidism, untreated hyperthyroidism; history of seizure disorder; history of malignancy (other than some skin cancers), history of active chronic infections (e.g., HIV, tuberculosis): abnormal screening laboratory tests. This information will be obtained through the use of screening labs, history and physical exam and the medical record. See the GCRC protocol for details of the labs.
- Hematocrit < 41% men, < 38% women
- History of daily tobacco use within past 3 months
- Chronic alcohol abuse
- Recent weight change of > 10 pounds in last 3 months
- Strenuous exercise for average of more than 60 min/day
- Investigational drug within past 6 weeks
- Any history of major psychosis, severe depression, anorexia nervosa
- Transmeridian travel within 2 weeks prior to or during study -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal men and women
normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (62.5h) conditions with frequent blood sampling for ghrelin and related hormones
|
normal volunteers fast from food on one occasion for 62.5 h; on another occasion fed 3 meals
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ghrelin concentration
Tidsram: 24-h mean
|
24-h mean
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael O Thorner, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10619
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Fasting
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna