Effect of Fasting on Ghrelin and Growth Hormone in Healthy Young and Older Adults
2013. augusztus 12. frissítette: Michael Thorner, MD, University of Virginia
The overall objective of this study is to determine the extent to which circulating ghrelin levels (total and bioactive ghrelin) are regulated by nutritional state and age.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (total 62.5h) conditions, frequent blood sampling for ghrelin and other related hormones
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
normal volunteers
Leírás
Inclusion Criteria:
Healthy young (ages 18-30) and older (ages > 60) men and women with a body mass index (BMI) of <35 kg/m2. Young and older subjects will be matched for BMI.
Exclusion Criteria:
- A history of coronary artery disease, congestive heart failure, peripheral vascular disease, diabetes mellitus, significant hypertension (BP >180 systolic or >100 diastolic at rest); renal, hepatic, pulmonary disease; untreated hypothyroidism, untreated hyperthyroidism; history of seizure disorder; history of malignancy (other than some skin cancers), history of active chronic infections (e.g., HIV, tuberculosis): abnormal screening laboratory tests. This information will be obtained through the use of screening labs, history and physical exam and the medical record. See the GCRC protocol for details of the labs.
- Hematocrit < 41% men, < 38% women
- History of daily tobacco use within past 3 months
- Chronic alcohol abuse
- Recent weight change of > 10 pounds in last 3 months
- Strenuous exercise for average of more than 60 min/day
- Investigational drug within past 6 weeks
- Any history of major psychosis, severe depression, anorexia nervosa
- Transmeridian travel within 2 weeks prior to or during study -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normal men and women
normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (62.5h) conditions with frequent blood sampling for ghrelin and related hormones
|
normal volunteers fast from food on one occasion for 62.5 h; on another occasion fed 3 meals
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ghrelin concentration
Időkeret: 24-h mean
|
24-h mean
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael O Thorner, MD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10619
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .