Effect of Fasting on Ghrelin and Growth Hormone in Healthy Young and Older Adults
12 augustus 2013 bijgewerkt door: Michael Thorner, MD, University of Virginia
The overall objective of this study is to determine the extent to which circulating ghrelin levels (total and bioactive ghrelin) are regulated by nutritional state and age.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (total 62.5h) conditions, frequent blood sampling for ghrelin and other related hormones
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
normal volunteers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Healthy young (ages 18-30) and older (ages > 60) men and women with a body mass index (BMI) of <35 kg/m2. Young and older subjects will be matched for BMI.
Exclusion Criteria:
- A history of coronary artery disease, congestive heart failure, peripheral vascular disease, diabetes mellitus, significant hypertension (BP >180 systolic or >100 diastolic at rest); renal, hepatic, pulmonary disease; untreated hypothyroidism, untreated hyperthyroidism; history of seizure disorder; history of malignancy (other than some skin cancers), history of active chronic infections (e.g., HIV, tuberculosis): abnormal screening laboratory tests. This information will be obtained through the use of screening labs, history and physical exam and the medical record. See the GCRC protocol for details of the labs.
- Hematocrit < 41% men, < 38% women
- History of daily tobacco use within past 3 months
- Chronic alcohol abuse
- Recent weight change of > 10 pounds in last 3 months
- Strenuous exercise for average of more than 60 min/day
- Investigational drug within past 6 weeks
- Any history of major psychosis, severe depression, anorexia nervosa
- Transmeridian travel within 2 weeks prior to or during study -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normal men and women
normal volunteers: young and older men and women studied under fed and fasting (62.5h) conditions with frequent blood sampling for ghrelin and related hormones
|
normal volunteers fast from food on one occasion for 62.5 h; on another occasion fed 3 meals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ghrelin concentration
Tijdsspanne: 24-h mean
|
24-h mean
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael O Thorner, MD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10619
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .