- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01935739
Discordant HER2/Neu Status of Breast Cancer.
14. september 2013 opdateret af: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Discordant HER2/Neu Status Between Primary Tumor and Axillary Lymph Node in Breast Cancer Patients.
The purpose of this study is to determine discordant HER2/neu status of primary breast tumor and metastatic breast cancer cells at regional lymph nodes in node positive breast cancer patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HER2/neu status of primary breast tumor and axillary lymph nodes were tested by IHC staining. In the cases of equivocal result of IHC, FISH test were performed.
The result of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph node were analyzed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- National Cancer Institute , Thailand.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Breast Cancer Patients Stage I,II and III.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients stage I,II and III with axillary lymph nodes metastasis.
Exclusion Criteria:
- Breast cancer patients stage I,II and III without axillary lymph nodes metastasis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primary Breast Tumor
Primary breast tumor were test for HER2/neu status.
|
|
Axillary Lymph Nodes.
Axillary Lymph Nodes were tested for HER2/neu status.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph nodes
Tidsramme: up to 1 year
|
Association of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph nodes was analyzed by using the χ2 test
|
up to 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M. The biological information obtainable from circulating tumor cells. Breast. 2009 Oct;18 Suppl 3:S38-40. doi: 10.1016/S0960-9776(09)70270-X.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2013
Først opslået (Skøn)
5. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30_2013RC_IN318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malignant Neoplasm of Breast.
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet