- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01935739
Discordant HER2/Neu Status of Breast Cancer.
14 september 2013 bijgewerkt door: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Discordant HER2/Neu Status Between Primary Tumor and Axillary Lymph Node in Breast Cancer Patients.
The purpose of this study is to determine discordant HER2/neu status of primary breast tumor and metastatic breast cancer cells at regional lymph nodes in node positive breast cancer patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HER2/neu status of primary breast tumor and axillary lymph nodes were tested by IHC staining. In the cases of equivocal result of IHC, FISH test were performed.
The result of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph node were analyzed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- National Cancer Institute , Thailand.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Breast Cancer Patients Stage I,II and III.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients stage I,II and III with axillary lymph nodes metastasis.
Exclusion Criteria:
- Breast cancer patients stage I,II and III without axillary lymph nodes metastasis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primary Breast Tumor
Primary breast tumor were test for HER2/neu status.
|
|
Axillary Lymph Nodes.
Axillary Lymph Nodes were tested for HER2/neu status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph nodes
Tijdsspanne: up to 1 year
|
Association of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph nodes was analyzed by using the χ2 test
|
up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M. The biological information obtainable from circulating tumor cells. Breast. 2009 Oct;18 Suppl 3:S38-40. doi: 10.1016/S0960-9776(09)70270-X.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30_2013RC_IN318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .