Discordant HER2/Neu Status of Breast Cancer.
14 de septiembre de 2013 actualizado por: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Discordant HER2/Neu Status Between Primary Tumor and Axillary Lymph Node in Breast Cancer Patients.
The purpose of this study is to determine discordant HER2/neu status of primary breast tumor and metastatic breast cancer cells at regional lymph nodes in node positive breast cancer patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
HER2/neu status of primary breast tumor and axillary lymph nodes were tested by IHC staining. In the cases of equivocal result of IHC, FISH test were performed.
The result of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph node were analyzed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- National Cancer Institute , Thailand.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Breast Cancer Patients Stage I,II and III.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients stage I,II and III with axillary lymph nodes metastasis.
Exclusion Criteria:
- Breast cancer patients stage I,II and III without axillary lymph nodes metastasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Primary Breast Tumor
Primary breast tumor were test for HER2/neu status.
|
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Axillary Lymph Nodes.
Axillary Lymph Nodes were tested for HER2/neu status.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Association of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph nodes
Periodo de tiempo: up to 1 year
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Association of HER2/neu status between primary breast tumor and axillary lymph nodes was analyzed by using the χ2 test
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up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M. The biological information obtainable from circulating tumor cells. Breast. 2009 Oct;18 Suppl 3:S38-40. doi: 10.1016/S0960-9776(09)70270-X.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30_2013RC_IN318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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