- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01943981
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation (AF-CPX)
12. september 2013 opdateret af: Mi-Jeong Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation: Usefulness of Cardiopulmonary Exercise Test
Heart failure and stroke are the two major complication of atrial fibrillation.
Current treatment for atrial fibrillation is so focused to stroke prevention, but the risk assessment for heart failure is less highlighted.
The most of patients with atrial fibrillation have cardiac functional limitation of variable degree.
We hypothesize that the exercise test would reveal the subclinical cardiac dysfunction, and might be helpful to classify the patients with atrial fibrillation according to their exercise capacity real cardiac function.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with atrial fibrillation and preserved left ventricular systolic function
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nonvalvular chronic atrial fibrillation
- Left ventricular ejection fraction >40%
Exclusion Criteria:
- Acute decompensated heart failure within 30 days
- unstable hemodynamic status
- Significant coronary artery disease
- Any condition interfering sufficient exercise
- Valvular stenosis or regurgitation of moderate or severe degree
- Obstructive or restrictive lung disease of moderate or severe degree
- Active malignancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Optimal/inappropriate exercise response
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Exercise response patterns of heart rate and oxygen uptake
Tidsramme: At baseline
|
At baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Composite cardiovascular events (all death, admission of heart failure, stroke/thromboembolism)
Tidsramme: Up to 2 years
|
Up to 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2013
Først opslået (Skøn)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OC13OISI0099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .