- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943981
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation (AF-CPX)
12 de setembro de 2013 atualizado por: Mi-Jeong Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation: Usefulness of Cardiopulmonary Exercise Test
Heart failure and stroke are the two major complication of atrial fibrillation.
Current treatment for atrial fibrillation is so focused to stroke prevention, but the risk assessment for heart failure is less highlighted.
The most of patients with atrial fibrillation have cardiac functional limitation of variable degree.
We hypothesize that the exercise test would reveal the subclinical cardiac dysfunction, and might be helpful to classify the patients with atrial fibrillation according to their exercise capacity real cardiac function.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with atrial fibrillation and preserved left ventricular systolic function
Descrição
Inclusion Criteria:
- Nonvalvular chronic atrial fibrillation
- Left ventricular ejection fraction >40%
Exclusion Criteria:
- Acute decompensated heart failure within 30 days
- unstable hemodynamic status
- Significant coronary artery disease
- Any condition interfering sufficient exercise
- Valvular stenosis or regurgitation of moderate or severe degree
- Obstructive or restrictive lung disease of moderate or severe degree
- Active malignancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Optimal/inappropriate exercise response
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exercise response patterns of heart rate and oxygen uptake
Prazo: At baseline
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At baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composite cardiovascular events (all death, admission of heart failure, stroke/thromboembolism)
Prazo: Up to 2 years
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Up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OC13OISI0099
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