- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01943981
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation (AF-CPX)
12 septembre 2013 mis à jour par: Mi-Jeong Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation: Usefulness of Cardiopulmonary Exercise Test
Heart failure and stroke are the two major complication of atrial fibrillation.
Current treatment for atrial fibrillation is so focused to stroke prevention, but the risk assessment for heart failure is less highlighted.
The most of patients with atrial fibrillation have cardiac functional limitation of variable degree.
We hypothesize that the exercise test would reveal the subclinical cardiac dysfunction, and might be helpful to classify the patients with atrial fibrillation according to their exercise capacity real cardiac function.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with atrial fibrillation and preserved left ventricular systolic function
La description
Inclusion Criteria:
- Nonvalvular chronic atrial fibrillation
- Left ventricular ejection fraction >40%
Exclusion Criteria:
- Acute decompensated heart failure within 30 days
- unstable hemodynamic status
- Significant coronary artery disease
- Any condition interfering sufficient exercise
- Valvular stenosis or regurgitation of moderate or severe degree
- Obstructive or restrictive lung disease of moderate or severe degree
- Active malignancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Optimal/inappropriate exercise response
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Exercise response patterns of heart rate and oxygen uptake
Délai: At baseline
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At baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Composite cardiovascular events (all death, admission of heart failure, stroke/thromboembolism)
Délai: Up to 2 years
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Up to 2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OC13OISI0099
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