- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01943981
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation (AF-CPX)
12 settembre 2013 aggiornato da: Mi-Jeong Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation: Usefulness of Cardiopulmonary Exercise Test
Heart failure and stroke are the two major complication of atrial fibrillation.
Current treatment for atrial fibrillation is so focused to stroke prevention, but the risk assessment for heart failure is less highlighted.
The most of patients with atrial fibrillation have cardiac functional limitation of variable degree.
We hypothesize that the exercise test would reveal the subclinical cardiac dysfunction, and might be helpful to classify the patients with atrial fibrillation according to their exercise capacity real cardiac function.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with atrial fibrillation and preserved left ventricular systolic function
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Nonvalvular chronic atrial fibrillation
- Left ventricular ejection fraction >40%
Exclusion Criteria:
- Acute decompensated heart failure within 30 days
- unstable hemodynamic status
- Significant coronary artery disease
- Any condition interfering sufficient exercise
- Valvular stenosis or regurgitation of moderate or severe degree
- Obstructive or restrictive lung disease of moderate or severe degree
- Active malignancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Optimal/inappropriate exercise response
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Exercise response patterns of heart rate and oxygen uptake
Lasso di tempo: At baseline
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At baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composite cardiovascular events (all death, admission of heart failure, stroke/thromboembolism)
Lasso di tempo: Up to 2 years
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Up to 2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OC13OISI0099
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