- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943981
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation (AF-CPX)
12 de septiembre de 2013 actualizado por: Mi-Jeong Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Exercise Performance in Patients With Atrial Fibrillation: Usefulness of Cardiopulmonary Exercise Test
Heart failure and stroke are the two major complication of atrial fibrillation.
Current treatment for atrial fibrillation is so focused to stroke prevention, but the risk assessment for heart failure is less highlighted.
The most of patients with atrial fibrillation have cardiac functional limitation of variable degree.
We hypothesize that the exercise test would reveal the subclinical cardiac dysfunction, and might be helpful to classify the patients with atrial fibrillation according to their exercise capacity real cardiac function.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
-
Contacto:
- Kim
- Número de teléfono: 82322805163
- Correo electrónico: mjkim@catholic.ac.kr
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Contacto:
- Kim
- Correo electrónico: heart3162@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Mi-Jeong Kim, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Doo Soo Jeon, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with atrial fibrillation and preserved left ventricular systolic function
Descripción
Inclusion Criteria:
- Nonvalvular chronic atrial fibrillation
- Left ventricular ejection fraction >40%
Exclusion Criteria:
- Acute decompensated heart failure within 30 days
- unstable hemodynamic status
- Significant coronary artery disease
- Any condition interfering sufficient exercise
- Valvular stenosis or regurgitation of moderate or severe degree
- Obstructive or restrictive lung disease of moderate or severe degree
- Active malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Optimal/inappropriate exercise response
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Exercise response patterns of heart rate and oxygen uptake
Periodo de tiempo: At baseline
|
At baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Composite cardiovascular events (all death, admission of heart failure, stroke/thromboembolism)
Periodo de tiempo: Up to 2 years
|
Up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OC13OISI0099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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