Healthy Immigrant Families: Working Together To Move More and To Eat Well
21. marts 2017 opdateret af: Irene G. Sia, M.D., Mayo Clinic
This project will broadly explore the efficacy of community participation in the design and implementation of an intervention to improve physical activity and nutrition among immigrant and refugee (Hispanic, Somali, Sudanese, Cambodian) families in Rochester, Minnesota
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Minimum age of 11 years old
- Reside in a household with at least one adult and one child (11-18)
- Not planning to move from the area over the next two years
- Willing and able to participate in all aspects of the study
- Willingness to provide oral informed consent
- Hispanic, Sudanese, Somali
- Residing in Rochester, MN
Exclusion Criteria:
- Self-reported pregnancy
- Self-reported insulin-dependent diabetes
- Self-reported diagnosis of cancer within the past 3 years
- Answer of "yes" to the following question: "Do you know of any reason why you should not do physical activity? For example, would it be unsafe for you to do increased physical activity because of a health problem?"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group
Participants randomly assigned to this group will receive the intervention immediately.
|
A total of 13 home visits will be completed over a 6 month period.
In addition to an introductory/orientation visit, 12 home visits will consist of family mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition.
During months 7-12, a total of up to 12 phone calls will be completed.
Follow-up calls will consist of a progress report from families on physical activity and healthy diet progress/goals, along with brief content follow-up and re-enforcement points from the 12 intervention sessions.
|
|
Ingen indgriben: Control Group
Participants randomly assigned to this group will not receive the intervention until one year after enrollment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improved dietary quality
Tidsramme: Baseline- 24 months
|
A 24-hour dietary recall will be collected in-person from study participants at baseline and follow-up using the Automated Self-administered 24-hour Recall (ASA24) system.
|
Baseline- 24 months
|
|
Increased physical activity
Tidsramme: Baseline- 24 months
|
The KAM (Kinetic Activity Monitor) accelerometer will be used for objective physical activity assessment.
|
Baseline- 24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Sia, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2013
Først opslået (Skøn)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-003408
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .