Healthy Immigrant Families: Working Together To Move More and To Eat Well
21 марта 2017 г. обновлено: Irene G. Sia, M.D., Mayo Clinic
This project will broadly explore the efficacy of community participation in the design and implementation of an intervention to improve physical activity and nutrition among immigrant and refugee (Hispanic, Somali, Sudanese, Cambodian) families in Rochester, Minnesota
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Minimum age of 11 years old
- Reside in a household with at least one adult and one child (11-18)
- Not planning to move from the area over the next two years
- Willing and able to participate in all aspects of the study
- Willingness to provide oral informed consent
- Hispanic, Sudanese, Somali
- Residing in Rochester, MN
Exclusion Criteria:
- Self-reported pregnancy
- Self-reported insulin-dependent diabetes
- Self-reported diagnosis of cancer within the past 3 years
- Answer of "yes" to the following question: "Do you know of any reason why you should not do physical activity? For example, would it be unsafe for you to do increased physical activity because of a health problem?"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
Participants randomly assigned to this group will receive the intervention immediately.
|
A total of 13 home visits will be completed over a 6 month period.
In addition to an introductory/orientation visit, 12 home visits will consist of family mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition.
During months 7-12, a total of up to 12 phone calls will be completed.
Follow-up calls will consist of a progress report from families on physical activity and healthy diet progress/goals, along with brief content follow-up and re-enforcement points from the 12 intervention sessions.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants randomly assigned to this group will not receive the intervention until one year after enrollment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improved dietary quality
Временное ограничение: Baseline- 24 months
|
A 24-hour dietary recall will be collected in-person from study participants at baseline and follow-up using the Automated Self-administered 24-hour Recall (ASA24) system.
|
Baseline- 24 months
|
|
Increased physical activity
Временное ограничение: Baseline- 24 months
|
The KAM (Kinetic Activity Monitor) accelerometer will be used for objective physical activity assessment.
|
Baseline- 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Sia, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-003408
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .