Healthy Immigrant Families: Working Together To Move More and To Eat Well
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Irene G. Sia, M.D., Mayo Clinic
This project will broadly explore the efficacy of community participation in the design and implementation of an intervention to improve physical activity and nutrition among immigrant and refugee (Hispanic, Somali, Sudanese, Cambodian) families in Rochester, Minnesota
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Minimum age of 11 years old
- Reside in a household with at least one adult and one child (11-18)
- Not planning to move from the area over the next two years
- Willing and able to participate in all aspects of the study
- Willingness to provide oral informed consent
- Hispanic, Sudanese, Somali
- Residing in Rochester, MN
Exclusion Criteria:
- Self-reported pregnancy
- Self-reported insulin-dependent diabetes
- Self-reported diagnosis of cancer within the past 3 years
- Answer of "yes" to the following question: "Do you know of any reason why you should not do physical activity? For example, would it be unsafe for you to do increased physical activity because of a health problem?"
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Participants randomly assigned to this group will receive the intervention immediately.
|
A total of 13 home visits will be completed over a 6 month period.
In addition to an introductory/orientation visit, 12 home visits will consist of family mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition.
During months 7-12, a total of up to 12 phone calls will be completed.
Follow-up calls will consist of a progress report from families on physical activity and healthy diet progress/goals, along with brief content follow-up and re-enforcement points from the 12 intervention sessions.
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants randomly assigned to this group will not receive the intervention until one year after enrollment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improved dietary quality
Ramy czasowe: Baseline- 24 months
|
A 24-hour dietary recall will be collected in-person from study participants at baseline and follow-up using the Automated Self-administered 24-hour Recall (ASA24) system.
|
Baseline- 24 months
|
|
Increased physical activity
Ramy czasowe: Baseline- 24 months
|
The KAM (Kinetic Activity Monitor) accelerometer will be used for objective physical activity assessment.
|
Baseline- 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Sia, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-003408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .