Healthy Immigrant Families: Working Together To Move More and To Eat Well
21 de marzo de 2017 actualizado por: Irene G. Sia, M.D., Mayo Clinic
This project will broadly explore the efficacy of community participation in the design and implementation of an intervention to improve physical activity and nutrition among immigrant and refugee (Hispanic, Somali, Sudanese, Cambodian) families in Rochester, Minnesota
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Minimum age of 11 years old
- Reside in a household with at least one adult and one child (11-18)
- Not planning to move from the area over the next two years
- Willing and able to participate in all aspects of the study
- Willingness to provide oral informed consent
- Hispanic, Sudanese, Somali
- Residing in Rochester, MN
Exclusion Criteria:
- Self-reported pregnancy
- Self-reported insulin-dependent diabetes
- Self-reported diagnosis of cancer within the past 3 years
- Answer of "yes" to the following question: "Do you know of any reason why you should not do physical activity? For example, would it be unsafe for you to do increased physical activity because of a health problem?"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
Participants randomly assigned to this group will receive the intervention immediately.
|
A total of 13 home visits will be completed over a 6 month period.
In addition to an introductory/orientation visit, 12 home visits will consist of family mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition.
During months 7-12, a total of up to 12 phone calls will be completed.
Follow-up calls will consist of a progress report from families on physical activity and healthy diet progress/goals, along with brief content follow-up and re-enforcement points from the 12 intervention sessions.
|
|
Sin intervención: Control Group
Participants randomly assigned to this group will not receive the intervention until one year after enrollment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Improved dietary quality
Periodo de tiempo: Baseline- 24 months
|
A 24-hour dietary recall will be collected in-person from study participants at baseline and follow-up using the Automated Self-administered 24-hour Recall (ASA24) system.
|
Baseline- 24 months
|
|
Increased physical activity
Periodo de tiempo: Baseline- 24 months
|
The KAM (Kinetic Activity Monitor) accelerometer will be used for objective physical activity assessment.
|
Baseline- 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Sia, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-003408
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .