Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healthy Immigrant Families: Working Together To Move More and To Eat Well

21 mars 2017 uppdaterad av: Irene G. Sia, M.D., Mayo Clinic
This project will broadly explore the efficacy of community participation in the design and implementation of an intervention to improve physical activity and nutrition among immigrant and refugee (Hispanic, Somali, Sudanese, Cambodian) families in Rochester, Minnesota

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Minimum age of 11 years old
  • Reside in a household with at least one adult and one child (11-18)
  • Not planning to move from the area over the next two years
  • Willing and able to participate in all aspects of the study
  • Willingness to provide oral informed consent
  • Hispanic, Sudanese, Somali
  • Residing in Rochester, MN

Exclusion Criteria:

  • Self-reported pregnancy
  • Self-reported insulin-dependent diabetes
  • Self-reported diagnosis of cancer within the past 3 years
  • Answer of "yes" to the following question: "Do you know of any reason why you should not do physical activity? For example, would it be unsafe for you to do increased physical activity because of a health problem?"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group
Participants randomly assigned to this group will receive the intervention immediately.
Beteende: Face-to-face family mentoring and education sessions
A total of 13 home visits will be completed over a 6 month period. In addition to an introductory/orientation visit, 12 home visits will consist of family mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition.
Beteende: Telephone follow-up
During months 7-12, a total of up to 12 phone calls will be completed. Follow-up calls will consist of a progress report from families on physical activity and healthy diet progress/goals, along with brief content follow-up and re-enforcement points from the 12 intervention sessions.
Inget ingripande: Control Group
Participants randomly assigned to this group will not receive the intervention until one year after enrollment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improved dietary quality
Tidsram: Baseline- 24 months
A 24-hour dietary recall will be collected in-person from study participants at baseline and follow-up using the Automated Self-administered 24-hour Recall (ASA24) system.
Baseline- 24 months
Increased physical activity
Tidsram: Baseline- 24 months
The KAM (Kinetic Activity Monitor) accelerometer will be used for objective physical activity assessment.
Baseline- 24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Irene Sia, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-003408

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera