- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01953393
The Acute Effects of Low-dose TNF-α on Glucose Metabolism and β-cell Function in Humans
Type 2 diabetes is characterized by increased insulin resistance and impaired insulin secretion. In addition, type 2 diabetes is associated with low grade inflammation indicated by increased levels of proinflammatory cytokines such as TNF-α. TNF-α has previously been shown to impair peripheral insulin signaling in vitro and in vivo. However, it is unclear whether TNF-α may also affect endogenous glucose production (EGP) during fasting and glucose stimulated insulin secretion (GSIS) in vivo.
We hypothesized that low dose TNF-α would increase EGP and attenuate GSIS. Recombinant human TNF-α or placebo was infused in healthy, non-obese and non-diabetic young men (n=10) during a 4-hour basal period followed by an intravenous glucose tolerance test (IVGTT).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen N, Danmark, 2200
- 1 The Centre of Inflammation and Metabolism, Department of Infectious Diseases and CMRC, Rigshospitalet, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- Age 20-35
Exclusion Criteria:
- obesity (BMI>25)
- diabetes
- chronic disease
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-cell function
Tidsramme: Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
|
Insulin levels (pg/ml) in blood measured continually before and after Intravenous glucose tolerance test.
Glucose bolus infused in healthy young men after a 4 hour basal period.
Subsequent measurements og insulin and glucose levels in peripheral blood
|
Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian P Fischer, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RH TAL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Low-dose TNF-alpha
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendtGigt | PsoriasisgigtBrasilien
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetTandimplantat | Alveolært knogletab | PeriimplantitisKalkun
-
Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery...AfsluttetKoronararteriesygdom | Aortaklapstenose | Oxidativt stress | Bypass komplikation | Kardioplegi opløsning Bivirkning | EndoteldegenerationKalkun
-
Jagiellonian UniversityAfsluttet