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The Acute Effects of Low-dose TNF-α on Glucose Metabolism and β-cell Function in Humans

24 de septiembre de 2013 actualizado por: Tobias Ibfelt, Rigshospitalet, Denmark

Type 2 diabetes is characterized by increased insulin resistance and impaired insulin secretion. In addition, type 2 diabetes is associated with low grade inflammation indicated by increased levels of proinflammatory cytokines such as TNF-α. TNF-α has previously been shown to impair peripheral insulin signaling in vitro and in vivo. However, it is unclear whether TNF-α may also affect endogenous glucose production (EGP) during fasting and glucose stimulated insulin secretion (GSIS) in vivo.

We hypothesized that low dose TNF-α would increase EGP and attenuate GSIS. Recombinant human TNF-α or placebo was infused in healthy, non-obese and non-diabetic young men (n=10) during a 4-hour basal period followed by an intravenous glucose tolerance test (IVGTT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen N, Dinamarca, 2200
        • 1 The Centre of Inflammation and Metabolism, Department of Infectious Diseases and CMRC, Rigshospitalet, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy men
  • Age 20-35

Exclusion Criteria:

  • obesity (BMI>25)
  • diabetes
  • chronic disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beta-cell function
Periodo de tiempo: Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
Insulin levels (pg/ml) in blood measured continually before and after Intravenous glucose tolerance test. Glucose bolus infused in healthy young men after a 4 hour basal period. Subsequent measurements og insulin and glucose levels in peripheral blood
Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian P Fischer, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RH TAL

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