- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01953393
The Acute Effects of Low-dose TNF-α on Glucose Metabolism and β-cell Function in Humans
Type 2 diabetes is characterized by increased insulin resistance and impaired insulin secretion. In addition, type 2 diabetes is associated with low grade inflammation indicated by increased levels of proinflammatory cytokines such as TNF-α. TNF-α has previously been shown to impair peripheral insulin signaling in vitro and in vivo. However, it is unclear whether TNF-α may also affect endogenous glucose production (EGP) during fasting and glucose stimulated insulin secretion (GSIS) in vivo.
We hypothesized that low dose TNF-α would increase EGP and attenuate GSIS. Recombinant human TNF-α or placebo was infused in healthy, non-obese and non-diabetic young men (n=10) during a 4-hour basal period followed by an intravenous glucose tolerance test (IVGTT).
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen N, Denemarken, 2200
- 1 The Centre of Inflammation and Metabolism, Department of Infectious Diseases and CMRC, Rigshospitalet, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- Age 20-35
Exclusion Criteria:
- obesity (BMI>25)
- diabetes
- chronic disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beta-cell function
Tijdsspanne: Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
|
Insulin levels (pg/ml) in blood measured continually before and after Intravenous glucose tolerance test.
Glucose bolus infused in healthy young men after a 4 hour basal period.
Subsequent measurements og insulin and glucose levels in peripheral blood
|
Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian P Fischer, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RH TAL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .