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The Acute Effects of Low-dose TNF-α on Glucose Metabolism and β-cell Function in Humans

24 septembre 2013 mis à jour par: Tobias Ibfelt, Rigshospitalet, Denmark

Type 2 diabetes is characterized by increased insulin resistance and impaired insulin secretion. In addition, type 2 diabetes is associated with low grade inflammation indicated by increased levels of proinflammatory cytokines such as TNF-α. TNF-α has previously been shown to impair peripheral insulin signaling in vitro and in vivo. However, it is unclear whether TNF-α may also affect endogenous glucose production (EGP) during fasting and glucose stimulated insulin secretion (GSIS) in vivo.

We hypothesized that low dose TNF-α would increase EGP and attenuate GSIS. Recombinant human TNF-α or placebo was infused in healthy, non-obese and non-diabetic young men (n=10) during a 4-hour basal period followed by an intravenous glucose tolerance test (IVGTT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen N, Danemark, 2200
        • 1 The Centre of Inflammation and Metabolism, Department of Infectious Diseases and CMRC, Rigshospitalet, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy men
  • Age 20-35

Exclusion Criteria:

  • obesity (BMI>25)
  • diabetes
  • chronic disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beta-cell function
Délai: Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
Insulin levels (pg/ml) in blood measured continually before and after Intravenous glucose tolerance test. Glucose bolus infused in healthy young men after a 4 hour basal period. Subsequent measurements og insulin and glucose levels in peripheral blood
Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

University of Copenhagen
Copenhagen Muscle Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian P Fischer, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

1 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RH TAL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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