- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953393
The Acute Effects of Low-dose TNF-α on Glucose Metabolism and β-cell Function in Humans
Type 2 diabetes is characterized by increased insulin resistance and impaired insulin secretion. In addition, type 2 diabetes is associated with low grade inflammation indicated by increased levels of proinflammatory cytokines such as TNF-α. TNF-α has previously been shown to impair peripheral insulin signaling in vitro and in vivo. However, it is unclear whether TNF-α may also affect endogenous glucose production (EGP) during fasting and glucose stimulated insulin secretion (GSIS) in vivo.
We hypothesized that low dose TNF-α would increase EGP and attenuate GSIS. Recombinant human TNF-α or placebo was infused in healthy, non-obese and non-diabetic young men (n=10) during a 4-hour basal period followed by an intravenous glucose tolerance test (IVGTT).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen N, Dinamarca, 2200
- 1 The Centre of Inflammation and Metabolism, Department of Infectious Diseases and CMRC, Rigshospitalet, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- Age 20-35
Exclusion Criteria:
- obesity (BMI>25)
- diabetes
- chronic disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beta-cell function
Prazo: Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
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Insulin levels (pg/ml) in blood measured continually before and after Intravenous glucose tolerance test.
Glucose bolus infused in healthy young men after a 4 hour basal period.
Subsequent measurements og insulin and glucose levels in peripheral blood
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Measurements at 0h, 1h, 2h, 3h and 4h during basal period. After glucose bolus infusion, measurements every 1 min for the first 30 min and every 3 mins for the next hour. Last measurement 1,5 hours post- IVGTT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Fischer, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RH TAL
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