Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-prandial Glucose in Healthy Subjects

20. januar 2014 opdateret af: Unilever R&D

Effect of Different Levels of Plant-based Ingredients on Post-prandial Glucose in Healthy Subjects

The study is designed to determine the extent to which foods containing different levels of plant-based ingredients affect blood glucose responses in healthy subjects.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ahmedabad, Indien
        • Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Willing to give consent to participate in the study in writing;
  • Healthy male and female subjects, between the age of ≥20 and ≤50 yrs of age at first screening visit;
  • Body Mass Index (BMI) between ≥18 and ≤ 25 kg/m2;
  • Apparently healthy: no medical conditions which might affect study measurement, as judged by study physician and/or measured by questionnaire, and/or assessed by haematology, blood chemistry and urinalysis;
  • Willing to comply to study protocol during the study;
  • Agreeing to be informed about medically relevant personal test-results by study physician;
  • Willing to refrain from drinking of alcohol on and one day before the blood withdrawal;
  • Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening;
  • Haemoglobin level within clinically acceptable range (for male 12 to 17 gm/dL and for females 11 to 15 gm / dL; both inclusive) as judged by the research physician.

Exclusion Criteria:

  • Being an employee of Unilever or CRO;
  • Chronic smokers, tobacco chewers and drinkers;
  • Participation in any other biomedical study 3 months before screening visit day of this study and/or participating in any other biomedical study during the screening period;
  • Use of medication which interferes with study measurements including vitamins, tonics;
  • Reported intense exercise ≥10 h/week;
  • Reported weight loss/gain ≥ 10% of body weight in the 6 months preceding screening
  • Blood donation for 2 months prior to screening;
  • Urine analysis that showed any drug abuse;
  • Allergy to any food or cosmetics;
  • If female, not being pregnant or planning pregnancy during the study period;
  • If female, lactating or has been lactating for 6 weeks before pre-study investigation and/or during the study period.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Reference
no added plant-based ingredients
no added plant-based ingredients to starchy meal
Aktiv komparator: Low level plant-based ingredients
Low level addition of plant-based ingredients
Low level plant-based ingredients added to starchy meal
Aktiv komparator: Medium level plant-based ingredients
Medium level addition of plant-based ingredients
Medium level plant-based ingredients added to starchy meal
Aktiv komparator: High level plant-based ingredients
High level addition of plant-based ingredients
High level plant-based ingredients added to starchy meal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandial blood glucose area under the curve
Tidsramme: 120 minutes
120 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandial insulin area under the curve
Tidsramme: 120 minutes
120 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Ketul Modi, MBBS, Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2014

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDS-NAA-1335

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner