Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker Vildagliptin portalvenetrykket hos patienter med type 2-diabetes mellitus? Et tværsnitsstudie

11. oktober 2013 opdateret af: Cumali Karatoprak, Bezmialem Vakif University

Denne undersøgelse undersøgte, hvordan vildagliptin (en di-peptidylpeptidase 4-hæmmer) påvirker portalvenetrykket og hepatosteatose hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gruppe 1 brugte metformin (1000 mg to gange dagligt) og gliclazid (60 mg dagligt); Gruppe 2 brugte de samme mængder af metformin og gliclazid med tilsætning af vildagliptin (50 mg to gange dagligt). Patienterne blev prospektivt tildelt hver af disse to grupper med henblik på denne undersøgelse. Ved hjælp af Doppler-ultralyd blev alle tilfælde målt for portalveneflowhastighed, portalveneflow og portalvenediameter. Grad af hepatosteatose blev også registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kalkun
- - Istanbul, Kalkun, 34093
    - Bezmialem VU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

type 2 diabetes mellitus (DM)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-type 2 DM-tilfælde og mindst 3 måneder brugt de samme lægemidler (metformin og gliclazid eller metformin og gliclazid og vildagliptin)

Ekskluderingskriterier:

brugt alkohol og cigaretter
kronisk leversygdom,
kronisk nyresvigt,
aktiv infektion
patienter, der bruger visse lægemidler, som kan påvirke portaltrykket, såsom propronalol,
calciumkanalblokkere,
angiotensin-konverterende enzymhæmmere,
angiotensinreceptorblokkere og isosorbitmonohydrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lægemiddel (metformin og gliclazid) Den første gruppe (Gruppe 1) bestod af patienter, der brugte metformin (1000 mg to gange dagligt) og gliclazid (60 mg dagligt).
lægemiddel (metformin, gliclazid og vildagliptin) Den anden gruppe (Gruppe 2) bestod af patienter, der brugte vildagliptin (50 mg to gange dagligt) ud over den samme mængde metformin og gliclazid, da deres HbA1c blev påvist 7 % eller derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Denne undersøgelse undersøgte effekten af det anvendte type 2 DM-lægemiddel, vildagliptin, en DPP-4-hæmmer, på portalhæmodynamikken. Tidsramme: mindst 3 måneder (gennemsnitlig 7,8 måneder)	Denne undersøgelse undersøgte, hvordan vildagliptin (en di-peptidylpeptidase 4-hæmmer) påvirker portalvenetrykket hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Portalvenestrømningshastighed, portalveneflow og portalvenediameter i alle tilfælde blev målt ved Doppler-ultralyd i begge grupper.	mindst 3 måneder (gennemsnitlig 7,8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Denne undersøgelse undersøgte effekten af det anvendte type 2 DM-lægemiddel, vildagliptin, en DPP-4-hæmmer, på hepatosteatose. Tidsramme: fulgt i mindst 3 måneder (gennemsnitlig 7,8 måneder)	Patienterne blev undersøgt i venstre decubitusposition med en Logiq 9 Review (GE, Milwaukee, WI, USA) ultralydsenhed, og der blev brugt en 3,5 mHz konveks transducerprobe. Gråskala- og farve-Doppler-funktioner blev brugt. Alle segmenter af leveren blev undersøgt, og tilstedeværelsen og graden af hepatosteatose blev registreret	fulgt i mindst 3 måneder (gennemsnitlig 7,8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Studieleder: Cumali Karatoprak, MD, Bezmialem VU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)