Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje vildagliptin tlak portálních žil u pacientů s diabetes mellitus 2. typu? Průřezová studie

11. října 2013 aktualizováno: Cumali Karatoprak, Bezmialem Vakif University
Tato studie zkoumala, jak vildagliptin (inhibitor di-peptidylpeptidázy 4) ovlivňuje tlak portální žíly a hepatosteatózu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Skupina 1 používala metformin (1000 mg dvakrát denně) a gliklazid (60 mg jednou denně); Skupina 2 používala stejná množství metforminu a gliklazidu s přídavkem vildagliptinu (50 mg dvakrát denně). Pro účely této studie byli pacienti prospektivně zařazeni do každé z těchto dvou skupin. Pomocí Dopplerova ultrazvuku byly všechny případy měřeny na rychlost průtoku portální žílou, průtok portální žílou a průměr portální žíly. Byl také zaznamenán stupeň hepatosteatózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem VU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes mellitus 2. typu (DM)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- případy DM 2. typu a alespoň 3 měsíce užívali stejné léky (metformin a gliklazid nebo metformin a gliklazid a vildagliptin)

Kritéria vyloučení:

  • užíval alkohol a cigarety
  • chronické onemocnění jater,
  • chronické selhání ledvin,
  • aktivní infekce
  • pacienti užívající určité léky, které mohou ovlivnit portální tlak, jako je propronalol,
  • blokátory vápníkových kanálů,
  • inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu,
  • blokátory receptorů pro angiotenzin a monohydrát isosorbitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
lék (metformin a gliklazid)
První skupinu (skupinu 1) tvořili pacienti, kteří užívali metformin (1000 mg dvakrát denně) a gliklazid (60 mg jednou denně).
léčivo (metformin, gliklazid a vildagliptin)
Druhá skupina (skupina 2) se skládala z pacientů, kteří užívali vildagliptin (50 mg dvakrát denně) navíc ke stejnému množství metforminu a gliklazidu, protože jejich HbA1c byly detekovány 7 % nebo více.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie zkoumala vliv použitého léku na DM 2. typu, vildagliptinu, inhibitoru DPP-4, na portální hemodynamiku.
Časové okno: alespoň 3 měsíce (průměr 7,8 měsíce)
Tato studie zkoumala, jak vildagliptin (inhibitor dipeptidylpeptidázy 4) ovlivňuje tlak portální žíly u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Rychlost proudění portální žílou, proudění portální žíly a průměr portální žíly byly u všech případů měřeny pomocí Dopplerova ultrazvuku v obou skupinách.
alespoň 3 měsíce (průměr 7,8 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie zkoumala vliv použitého léku na DM 2. typu, vildagliptinu, inhibitoru DPP-4, na hepatosteatózu.
Časové okno: sledován po dobu alespoň 3 měsíců (průměrně 7,8 měsíce)
Pacienti byli vyšetřeni v levé dekubitální poloze ultrazvukovým přístrojem Logiq 9 Review (GE, Milwaukee, WI, USA) a byla použita konvexní sonda 3,5 mHz. Byly použity znaky šedé stupnice a barevného Dopplera. Byly vyšetřeny všechny segmenty jater a byla zaznamenána přítomnost a stupeň hepatosteatózy
sledován po dobu alespoň 3 měsíců (průměrně 7,8 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cumali Karatoprak, MD, Bezmialem VU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISRCTN73824458

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit