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Beeinflusst Vildagliptin den Pfortaderdruck bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus? Eine Querschnittsstudie

11. Oktober 2013 aktualisiert von: Cumali Karatoprak, Bezmialem Vakif University

Diese Studie untersuchte, wie Vildagliptin (ein Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor) den Pfortaderdruck und die Hepatosteatose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 verwendete Metformin (1000 mg zweimal täglich) und Gliclazid (60 mg einmal täglich); Gruppe 2 verwendete die gleichen Mengen Metformin und Gliclazid, zusätzlich Vildagliptin (50 mg zweimal täglich). Für die Zwecke dieser Studie wurden die Patienten prospektiv jeder dieser beiden Gruppen zugeordnet. Mittels Doppler-Ultraschall wurden in allen Fällen die Pfortaderflussgeschwindigkeit, der Pfortaderfluss und der Pfortaderdurchmesser gemessen. Der Grad der Hepatosteatose wurde ebenfalls erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- - Istanbul, Truthahn, 34093
    - Bezmialem VU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes mellitus (DM)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Typ-2-DM-Fälle und mindestens 3 Monate lang die gleichen Medikamente eingenommen (Metformin und Gliclazid oder Metformin und Gliclazid und Vildagliptin)

Ausschlusskriterien:

Alkohol und Zigaretten konsumiert
chronische Lebererkrankung,
chronisches Nierenversagen,
aktive Infektion
Patienten, die bestimmte Arzneimittel einnehmen, die den Pfortaderdruck beeinflussen können, wie z. B. Propronalol,
Kalziumkanalblocker,
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer,
Angiotensin-Rezeptor-Blocker und Isosorbit-Monohydrat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Medikament (Metformin und Gliclazid) Die erste Gruppe (Gruppe 1) bestand aus Patienten, die Metformin (1000 mg zweimal täglich) und Gliclazid (60 mg einmal täglich) verwendeten.
Medikament (Metformin, Gliclazid und Vildagliptin) Die zweite Gruppe (Gruppe 2) bestand aus Patienten, die zusätzlich zu der gleichen Menge Metformin und Gliclazid Vildagliptin (50 mg zweimal täglich) einnahmen, da ihr HbA1c-Wert bei 7 % oder mehr lag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Diese Studie untersuchte die Wirkung des verwendeten Typ-2-DM-Medikaments Vildagliptin, einem DPP-4-Inhibitor, auf die portale Hämodynamik. Zeitfenster: mindestens 3 Monate (durchschnittlich 7,8 Monate)	Diese Studie untersuchte, wie Vildagliptin (ein Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor) den Pfortaderdruck bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus beeinflusst. Die Geschwindigkeit des Pfortaderflusses, der Pfortaderfluss und der Pfortaderdurchmesser wurden in allen Fällen in beiden Gruppen mittels Doppler-Ultraschall gemessen.	mindestens 3 Monate (durchschnittlich 7,8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Diese Studie untersuchte die Wirkung des verwendeten Typ-2-DM-Medikaments Vildagliptin, einem DPP-4-Inhibitor, auf die Hepatosteatose. Zeitfenster: nachbeobachtet für mindestens 3 Monate (durchschnittlich 7,8 Monate)	Die Patienten wurden in der linken Dekubitusposition mit einem Ultraschallgerät vom Typ Logiq 9 Review (GE, Milwaukee, WI, USA) untersucht und es wurde eine konvexe 3,5-MHz-Wandlersonde verwendet. Es wurden Graustufen- und Farbdoppler-Funktionen verwendet. Alle Lebersegmente wurden untersucht und das Vorliegen und der Grad einer Hepatosteatose erfasst	nachbeobachtet für mindestens 3 Monate (durchschnittlich 7,8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

Studienleiter: Cumali Karatoprak, MD, Bezmialem VU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)