ビルダグリプチンは 2 型糖尿病患者の門脈圧に影響しますか?横断的研究
2013年10月11日 更新者：Cumali Karatoprak、Bezmialem Vakif University
この研究では、ビルダグリプチン（ジペプチジルペプチダーゼ 4 阻害剤）が 2 型糖尿病患者の門脈圧と肝脂肪症にどのような影響を与えるかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
グループ 1 はメトホルミン (1 日 1,000 mg) とグリクラジド (1 日 60 mg) を使用しました。グループ2は、ビルダグリプチン(50mg、1日2回)を加えて、同量のメトホルミンおよびグリクラジドを使用した。
この研究の目的のために、患者はこれら 2 つのグループのそれぞれに前向きに割り当てられました。
ドップラー超音波を使用して、すべての症例で門脈流速、門脈流量、門脈直径を測定しました。
肝脂肪症の程度も記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem VU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病 (DM)
説明
包含基準:
-タイプ2 DMの症例で、少なくとも3か月間同じ薬剤を使用した（メトホルミンとグリクラジド、またはメトホルミンとグリクラジドとビルダグリプチン）
除外基準:
- 使用済みのアルコールとタバコ
- 慢性肝疾患、
- 慢性腎不全、
- 活動性感染症
- プロプロナロールなど門脈圧に影響を与える可能性のある特定の薬剤を使用している患者
- カルシウムチャネル遮断薬、
- アンジオテンシン変換酵素阻害剤、
- アンジオテンシン受容体拮抗薬とイソソルビット一水和物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
薬物（メトホルミンおよびグリクラジド）
最初のグループ (グループ 1) は、メトホルミン (1 日 1,000 mg) とグリクラジド (1 日 60 mg) を使用した患者で構成されました。
|
|
薬物（メトホルミン、グリクラジド、ビルダグリプチン）
2番目のグループ（グループ2）は、HbA1cが7％以上検出されたため、同量のメトホルミンおよびグリクラジドに加えてビルダグリプチン（50mg、1日2回）を使用した患者で構成されていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究では、使用された 2 型 DM 薬、DPP-4 阻害剤であるビルダグリプチンが門脈血行動態に及ぼす影響を調査しました。
時間枠：少なくとも 3 か月 (平均 7.8 か月)
|
この研究では、ビルダグリプチン（ジペプチジルペプチダーゼ 4 阻害剤）が 2 型糖尿病患者の門脈圧にどのような影響を与えるかを調査しました。
全症例の門脈流速、門脈流量、門脈径を両群ともドップラー超音波で測定した。
|
少なくとも 3 か月 (平均 7.8 か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究では、使用された 2 型 DM 薬、DPP-4 阻害剤であるビルダグリプチンの脂肪肝に対する効果を調査しました。
時間枠：少なくとも 3 か月間 (平均 7.8 か月間)
|
患者は、Logiq 9 Review (GE、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー) 超音波装置と 3.5 mHz の凸型トランスデューサー プローブを使用して左臥位で検査されました。
グレー スケールとカラー ドップラー機能が使用されました。
肝臓のすべての部分が検査され、肝脂肪症の存在と程度が記録されました。
|
少なくとも 3 か月間 (平均 7.8 か月間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cumali Karatoprak, MD、Bezmialem VU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月11日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。