Влияет ли вилдаглиптин на давление в портальной вене у пациентов с сахарным диабетом 2 типа? Поперечное исследование
11 октября 2013 г. обновлено: Cumali Karatoprak, Bezmialem Vakif University
В этом исследовании изучалось влияние вилдаглиптина (ингибитора дипептидилпептидазы 4) на давление в воротной вене и гепатостеатоз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Группа 1 использовала метформин (1000 мг 2 раза в день) и гликлазид (60 мг 1 раз в день); Группа 2 использовала те же количества метформина и гликлазида с добавлением вилдаглиптина (50 мг два раза в день).
Пациенты были проспективно распределены в каждую из этих двух групп для целей настоящего исследования.
С помощью ультразвуковой допплерографии во всех случаях измеряли скорость кровотока в воротной вене, кровоток в воротной вене и диаметр воротной вены.
Регистрировали также степень гепатостеатоза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сахарный диабет 2 типа (СД)
Описание
Критерии включения:
- при СД 2 типа и не менее 3 месяцев применяли одни и те же препараты (метформин и гликлазид или метформин и гликлазид и вилдаглиптин)
Критерий исключения:
- употреблял алкоголь и сигареты
- хронические заболевания печени,
- хроническая почечная недостаточность,
- активная инфекция
- пациенты, принимающие определенные препараты, которые могут влиять на портальное давление, такие как пропроналол,
- блокаторы кальциевых каналов,
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента,
- блокаторы ангиотензиновых рецепторов и изосорбита моногидрат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
препарат (метформин и гликлазид)
Первую группу (группа 1) составили пациенты, принимавшие метформин (1000 мг 2 раза в сутки) и гликлазид (60 мг 1 раз в сутки).
|
|
препарат (метформин, гликлазид и вилдаглиптин)
Вторую группу (группа 2) составили пациенты, которые принимали вилдаглиптин (50 мг два раза в день) в дополнение к такому же количеству метформина и гликлазида, так как у них определялся уровень HbA1c 7 % и более.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В данном исследовании изучалось влияние используемого препарата для лечения СД 2 типа вилдаглиптина, ингибитора ДПП-4, на портальную гемодинамику.
Временное ограничение: не менее 3 месяцев (в среднем 7,8 месяцев)
|
В этом исследовании изучалось влияние вилдаглиптина (ингибитора дипептидилпептидазы 4) на давление в воротной вене у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Скорость кровотока в воротной вене, кровоток в воротной вене и диаметр воротной вены во всех случаях измеряли с помощью ультразвуковой допплерографии в обеих группах.
|
не менее 3 месяцев (в среднем 7,8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В данном исследовании изучалось влияние применяемого препарата от СД 2 типа вилдаглиптина, ингибитора ДПП-4, на гепатостеатоз.
Временное ограничение: наблюдение в течение не менее 3 месяцев (в среднем 7,8 месяцев)
|
Пациентов обследовали в положении лежа на левом плече с помощью ультразвукового устройства Logiq 9 Review (GE, Милуоки, Висконсин, США) с использованием конвексного преобразователя с частотой 3,5 мГц.
Использовались особенности шкалы серого и цветного доплера.
Осматривали все сегменты печени и регистрировали наличие и степень гепатостеатоза.
|
наблюдение в течение не менее 3 месяцев (в среднем 7,8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cumali Karatoprak, MD, Bezmialem VU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISRCTN73824458
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .