Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maximizing Language Development in Children With Hearing Loss

27. marts 2018 opdateret af: Megan Roberts, Northwestern University

Pre-Implantation Communication Treatment for Children With Hearing Loss

The purpose of this study is to evaluate the effects of early intervention on language skills for children with hearing loss.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 6 to 18 months of age
  • bilateral, moderate to profound congenital hearing loss

Exclusion Criteria:

  • auditory neuropathy
  • no known additional disabilities (e.g., cerebral palsy, Down syndrome)
  • both parents have a severe to profound hearing loss

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Early language intervention

Children will receive 6 months of weekly parent-implemented intervention sessions.

Children will be assessed monthly via audio recordings and language checklists to monitor language development more closely.
Adfærdsmæssigt: Early language intervention
Parents will practice the specific set of strategies (visual, interactive, tactile, responsive) during sessions that occur weekly and last 1 hour for a total of 26 sessions, over 6 months. Each session will include four segments: (a) the therapist will review the intervention strategies taught in the workshop (10 min), (b) the therapist will model the intervention strategy with the child (10 min), (c) the parent will practice the strategy with her child with coaching from the therapist across four different routines and activities of the parent's choice (30 min), and (d) the therapist will provide feedback to the parent, summarize the session, and answer the parent's questions (10 min).
Ingen indgriben: Monthly language check-ups
Children will be assessed monthly via home observations and parents will complete a language checklist to monitor language development more closely.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MacArthur Communicative Development Inventories
Tidsramme: one month
one month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Preschool Language Scale
Tidsramme: 6 months
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Communication and Symbolic Behavior Scales
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Y Roberts, PhD, CCC-SLP, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00081066
  • 1R03DC012639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner