Maximizing Language Development in Children With Hearing Loss
27 de marzo de 2018 actualizado por: Megan Roberts, Northwestern University
Pre-Implantation Communication Treatment for Children With Hearing Loss
The purpose of this study is to evaluate the effects of early intervention on language skills for children with hearing loss.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 6 to 18 months of age
- bilateral, moderate to profound congenital hearing loss
Exclusion Criteria:
- auditory neuropathy
- no known additional disabilities (e.g., cerebral palsy, Down syndrome)
- both parents have a severe to profound hearing loss
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Early language intervention
Children will receive 6 months of weekly parent-implemented intervention sessions. Children will be assessed monthly via audio recordings and language checklists to monitor language development more closely. |
Parents will practice the specific set of strategies (visual, interactive, tactile, responsive) during sessions that occur weekly and last 1 hour for a total of 26 sessions, over 6 months.
Each session will include four segments: (a) the therapist will review the intervention strategies taught in the workshop (10 min), (b) the therapist will model the intervention strategy with the child (10 min), (c) the parent will practice the strategy with her child with coaching from the therapist across four different routines and activities of the parent's choice (30 min), and (d) the therapist will provide feedback to the parent, summarize the session, and answer the parent's questions (10 min).
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Sin intervención: Monthly language check-ups
Children will be assessed monthly via home observations and parents will complete a language checklist to monitor language development more closely.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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MacArthur Communicative Development Inventories
Periodo de tiempo: one month
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one month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Preschool Language Scale
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Communication and Symbolic Behavior Scales
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Y Roberts, PhD, CCC-SLP, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00081066
- 1R03DC012639 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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