Maximizing Language Development in Children With Hearing Loss
27 de março de 2018 atualizado por: Megan Roberts, Northwestern University
Pre-Implantation Communication Treatment for Children With Hearing Loss
The purpose of this study is to evaluate the effects of early intervention on language skills for children with hearing loss.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 6 to 18 months of age
- bilateral, moderate to profound congenital hearing loss
Exclusion Criteria:
- auditory neuropathy
- no known additional disabilities (e.g., cerebral palsy, Down syndrome)
- both parents have a severe to profound hearing loss
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Early language intervention
Children will receive 6 months of weekly parent-implemented intervention sessions. Children will be assessed monthly via audio recordings and language checklists to monitor language development more closely. |
Parents will practice the specific set of strategies (visual, interactive, tactile, responsive) during sessions that occur weekly and last 1 hour for a total of 26 sessions, over 6 months.
Each session will include four segments: (a) the therapist will review the intervention strategies taught in the workshop (10 min), (b) the therapist will model the intervention strategy with the child (10 min), (c) the parent will practice the strategy with her child with coaching from the therapist across four different routines and activities of the parent's choice (30 min), and (d) the therapist will provide feedback to the parent, summarize the session, and answer the parent's questions (10 min).
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|
Sem intervenção: Monthly language check-ups
Children will be assessed monthly via home observations and parents will complete a language checklist to monitor language development more closely.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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MacArthur Communicative Development Inventories
Prazo: one month
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one month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Preschool Language Scale
Prazo: 6 months
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6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Communication and Symbolic Behavior Scales
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Y Roberts, PhD, CCC-SLP, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00081066
- 1R03DC012639 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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