- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01967602
Biomarker of Lung Injury in ARDS Patients Receiving ECMO Support (ARDS)
22. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
The goal of this project is to find a marker expression that the investigators can use to trace symptom progression and develop a more efficient therapy to enhance ARDS patient survival rate and better post-ICU life quality.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The investigators will first identify acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients receiving ECMO support in ICU at National Taiwan University Hospital, and then collect blood, urine and bronchioalveolar lavage fluid (BALF) samples at different time points: before setting up ECMO, 2, 6, 12, 24, 72 hours,5 and 14 days after ECMO installment, time to wean ECMO and the day removing ECMO and leaving ICU.
From the samples, the free radicals, cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, IL-18,tumor necrosis factor-α, transforming growth factor-β), and inflammasome- related markers, immune cell responses and other biochemical markers would be measured.
The novel biomarkers to predict the outcome of the patient will be identified.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shuenn-Wen Kuo, MD
- Telefonnummer: 0972651448
- E-mail: shuenn@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who are admitted to National Taiwan University Hospital for acute respiratory distress syndrome needing ECMO placement.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ARDS, needing ECMO support
Exclusion Criteria:
- pre-existing sepsis
- pre-existing chronic renal failure (dialysis dependent), liver failure other diseases precluding chance of survival.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed eller multiorgansvigt
Tidsramme: 7 dage
|
Patienter, der overlevede i mere end 7 dage efter ECMO-behandling, blev defineret som overlevelse, og patienter, der ikke overlevede, blev defineret som udløbne eller multipel organsvigt uforenelig med livet inden for 7 dage efter ECMO-installation.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuenn-Wen Kuo, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201103056RB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .