- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01967602
Biomarker of Lung Injury in ARDS Patients Receiving ECMO Support (ARDS)
22 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The goal of this project is to find a marker expression that the investigators can use to trace symptom progression and develop a more efficient therapy to enhance ARDS patient survival rate and better post-ICU life quality.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
The investigators will first identify acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients receiving ECMO support in ICU at National Taiwan University Hospital, and then collect blood, urine and bronchioalveolar lavage fluid (BALF) samples at different time points: before setting up ECMO, 2, 6, 12, 24, 72 hours,5 and 14 days after ECMO installment, time to wean ECMO and the day removing ECMO and leaving ICU.
From the samples, the free radicals, cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, IL-18,tumor necrosis factor-α, transforming growth factor-β), and inflammasome- related markers, immune cell responses and other biochemical markers would be measured.
The novel biomarkers to predict the outcome of the patient will be identified.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Shuenn-Wen Kuo, MD
- Numero di telefono: 0972651448
- Email: shuenn@ntuh.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who are admitted to National Taiwan University Hospital for acute respiratory distress syndrome needing ECMO placement.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ARDS, needing ECMO support
Exclusion Criteria:
- pre-existing sepsis
- pre-existing chronic renal failure (dialysis dependent), liver failure other diseases precluding chance of survival.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità o insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: 7 giorni
|
I pazienti sopravvissuti per più di 7 giorni dopo il trattamento ECMO sono stati definiti come sopravvissuti, mentre i pazienti non sopravvissuti sono stati definiti come scaduti o insufficienza multiorgano incompatibile con la vita entro 7 giorni dall'installazione dell'ECMO.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shuenn-Wen Kuo, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201103056RB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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