- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01967602
Biomarker of Lung Injury in ARDS Patients Receiving ECMO Support (ARDS)
22. Oktober 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
The goal of this project is to find a marker expression that the investigators can use to trace symptom progression and develop a more efficient therapy to enhance ARDS patient survival rate and better post-ICU life quality.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The investigators will first identify acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients receiving ECMO support in ICU at National Taiwan University Hospital, and then collect blood, urine and bronchioalveolar lavage fluid (BALF) samples at different time points: before setting up ECMO, 2, 6, 12, 24, 72 hours,5 and 14 days after ECMO installment, time to wean ECMO and the day removing ECMO and leaving ICU.
From the samples, the free radicals, cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, IL-18,tumor necrosis factor-α, transforming growth factor-β), and inflammasome- related markers, immune cell responses and other biochemical markers would be measured.
The novel biomarkers to predict the outcome of the patient will be identified.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shuenn-Wen Kuo, MD
- Telefonnummer: 0972651448
- E-Mail: shuenn@ntuh.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who are admitted to National Taiwan University Hospital for acute respiratory distress syndrome needing ECMO placement.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ARDS, needing ECMO support
Exclusion Criteria:
- pre-existing sepsis
- pre-existing chronic renal failure (dialysis dependent), liver failure other diseases precluding chance of survival.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität oder Multiorganversagen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Patienten, die länger als 7 Tage nach der ECMO-Behandlung überlebten, wurden als Überlebenspatienten definiert, und nicht überlebende Patienten wurden als abgelaufene oder mit dem Leben unvereinbare Multiorganversagen innerhalb von 7 Tagen nach der ECMO-Einführung definiert.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shuenn-Wen Kuo, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201103056RB
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .