- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01967602
Biomarker of Lung Injury in ARDS Patients Receiving ECMO Support (ARDS)
22 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The goal of this project is to find a marker expression that the investigators can use to trace symptom progression and develop a more efficient therapy to enhance ARDS patient survival rate and better post-ICU life quality.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
The investigators will first identify acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients receiving ECMO support in ICU at National Taiwan University Hospital, and then collect blood, urine and bronchioalveolar lavage fluid (BALF) samples at different time points: before setting up ECMO, 2, 6, 12, 24, 72 hours,5 and 14 days after ECMO installment, time to wean ECMO and the day removing ECMO and leaving ICU.
From the samples, the free radicals, cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, IL-18,tumor necrosis factor-α, transforming growth factor-β), and inflammasome- related markers, immune cell responses and other biochemical markers would be measured.
The novel biomarkers to predict the outcome of the patient will be identified.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shuenn-Wen Kuo, MD
- Numer telefonu: 0972651448
- E-mail: shuenn@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who are admitted to National Taiwan University Hospital for acute respiratory distress syndrome needing ECMO placement.
Opis
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ARDS, needing ECMO support
Exclusion Criteria:
- pre-existing sepsis
- pre-existing chronic renal failure (dialysis dependent), liver failure other diseases precluding chance of survival.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność lub niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pacjenci, którzy przeżyli dłużej niż 7 dni po leczeniu ECMO, zostali zdefiniowani jako pacjenci, którzy przeżyli, a pacjenci, którzy nie przeżyli, zostali zdefiniowani jako osoby zmarłe lub z niewydolnością wielonarządową nie do pogodzenia z życiem w ciągu 7 dni po zainstalowaniu ECMO.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shuenn-Wen Kuo, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201103056RB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARDS
-
Southeast University, ChinaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNieznany
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNieznany
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerRekrutacyjny
-
National University Health System, SingaporeAktywny, nie rekrutujący