- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01972399
Laser Therapy Treatment of Peri-implantitis.
1. april 2015 opdateret af: Dr Hom-Lay Wang, University of Michigan
Influence of Laser Therapy Upon Surgical Treatment of Peri-implantitis Lesions.
The primary objective of this study is to compare the clinical outcomes of using Er: YAG laser along with bone graft and barrier membrane to conventional mechanical debridement also with bone graft and barrier membrane in the treatment of peri-implantitis infections.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients, aged 18 - 85 years
- Physical status according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II, which includes patients who are systemically healthy or suffer under mild to moderate, but well controlled systemic diseases.
- Patients having a minimum of 1 dental implant with peri-implantitis.
- The dental implant with peri-implantitis has ≥ 3 threads exposed or pocket probing depth (PPD) ≥ 5mm, with bleeding on probing (BOP) and/or suppuration (pus).
- The implants are in function for at least 6 months
- No uncontrolled systemic disease or condition known to alter bone metabolism, like Osteoporosis, Osteopenia, Hyperparathyroidism, Paget's disease.
- Only rough surface implant will be included in this study
Exclusion Criteria:
- Long-term use of antibiotics > 2 weeks in the past two months
- No peri-implantitis treatment in the last 2 months
- Patients taking medications known to modify bone metabolism (such as bisphosphonates, corticosteroids, Hormone replacement therapy for menopausal women, Parathyroid hormone, Denosumab, strontium ranelate).
- Pregnant females or those planning to become pregnant.
- Patients with a history of medically diagnosed oral cancer, bisphosphonate usage, Sepsis or those having adverse outcomes to oral procedures in the past, will be excluded
- Mobility of dental implants
- History of alcoholism or drug abuse
- Current smokers or quit smoking less than 6 months
- Diseases of the immune system or any medical condition that may influence the outcome (uncontrolled diabetes (HbA1c >7)
- Patients with allergies known to affect one or more of the treatment provided in this study
- Polish surface implants
- Implants with trabecular surface
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Laser
A laser will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
|
This is a surgery that the patient will undergo and the laser will be used to clean the surface of the implant.
|
Aktiv komparator: Mechanical
Mechanical debridement will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
|
This is a surgery that the patient will undergo to have the surface of the implant cleaned using hand instruments.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Perio Probing Depth
Tidsramme: Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
|
Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bleeding on Probing
Tidsramme: Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
|
Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Suarez, DDS, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00077816
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdAfsluttet
-
University of ManitobaUkendtPeri implantitisCanada
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringTandimplantater, Peri-implantitis, RygningIsrael
-
University of ValenciaAfsluttetTidlig apikal peri-implantitis
-
Tuğba ŞAHİNAfsluttetPeri-implantitis, peri-implantat mucositisKalkun
-
Proed, Torino, ItalyAfsluttet
-
University of ZagrebIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantitis og peri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed | Periimplantat sygdomme | Periimplantat knogletab
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutteringPeri-implantitis og systemisk inflammationDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat sundhedGrækenland
-
Paulista UniversityAfsluttetBiologiske markører; Tandimplantater; Cytokiner; Triclosan; Tandpastaer; peri-implantitis; Mikrobiologi
Kliniske forsøg med Laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
University of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuAldring | Handicap FysiskPuerto Rico
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom Mave | Gastroøsofageal kræftJapan, Belgien, Korea, Republikken, Spanien, Den Russiske Føderation, Kalkun
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong