- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01972399
Laser Therapy Treatment of Peri-implantitis.
keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr Hom-Lay Wang, University of Michigan
Influence of Laser Therapy Upon Surgical Treatment of Peri-implantitis Lesions.
The primary objective of this study is to compare the clinical outcomes of using Er: YAG laser along with bone graft and barrier membrane to conventional mechanical debridement also with bone graft and barrier membrane in the treatment of peri-implantitis infections.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients, aged 18 - 85 years
- Physical status according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II, which includes patients who are systemically healthy or suffer under mild to moderate, but well controlled systemic diseases.
- Patients having a minimum of 1 dental implant with peri-implantitis.
- The dental implant with peri-implantitis has ≥ 3 threads exposed or pocket probing depth (PPD) ≥ 5mm, with bleeding on probing (BOP) and/or suppuration (pus).
- The implants are in function for at least 6 months
- No uncontrolled systemic disease or condition known to alter bone metabolism, like Osteoporosis, Osteopenia, Hyperparathyroidism, Paget's disease.
- Only rough surface implant will be included in this study
Exclusion Criteria:
- Long-term use of antibiotics > 2 weeks in the past two months
- No peri-implantitis treatment in the last 2 months
- Patients taking medications known to modify bone metabolism (such as bisphosphonates, corticosteroids, Hormone replacement therapy for menopausal women, Parathyroid hormone, Denosumab, strontium ranelate).
- Pregnant females or those planning to become pregnant.
- Patients with a history of medically diagnosed oral cancer, bisphosphonate usage, Sepsis or those having adverse outcomes to oral procedures in the past, will be excluded
- Mobility of dental implants
- History of alcoholism or drug abuse
- Current smokers or quit smoking less than 6 months
- Diseases of the immune system or any medical condition that may influence the outcome (uncontrolled diabetes (HbA1c >7)
- Patients with allergies known to affect one or more of the treatment provided in this study
- Polish surface implants
- Implants with trabecular surface
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser
A laser will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
|
This is a surgery that the patient will undergo and the laser will be used to clean the surface of the implant.
|
|
Active Comparator: Mechanical
Mechanical debridement will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
|
This is a surgery that the patient will undergo to have the surface of the implant cleaned using hand instruments.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perio Probing Depth
Aikaikkuna: Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
|
Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bleeding on Probing
Aikaikkuna: Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
|
Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Suarez, DDS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00077816
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .