Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laser Therapy Treatment of Peri-implantitis.

1 april 2015 uppdaterad av: Dr Hom-Lay Wang, University of Michigan

Influence of Laser Therapy Upon Surgical Treatment of Peri-implantitis Lesions.

The primary objective of this study is to compare the clinical outcomes of using Er: YAG laser along with bone graft and barrier membrane to conventional mechanical debridement also with bone graft and barrier membrane in the treatment of peri-implantitis infections.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients, aged 18 - 85 years
  • Physical status according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II, which includes patients who are systemically healthy or suffer under mild to moderate, but well controlled systemic diseases.
  • Patients having a minimum of 1 dental implant with peri-implantitis.
  • The dental implant with peri-implantitis has ≥ 3 threads exposed or pocket probing depth (PPD) ≥ 5mm, with bleeding on probing (BOP) and/or suppuration (pus).
  • The implants are in function for at least 6 months
  • No uncontrolled systemic disease or condition known to alter bone metabolism, like Osteoporosis, Osteopenia, Hyperparathyroidism, Paget's disease.
  • Only rough surface implant will be included in this study

Exclusion Criteria:

  • Long-term use of antibiotics > 2 weeks in the past two months
  • No peri-implantitis treatment in the last 2 months
  • Patients taking medications known to modify bone metabolism (such as bisphosphonates, corticosteroids, Hormone replacement therapy for menopausal women, Parathyroid hormone, Denosumab, strontium ranelate).
  • Pregnant females or those planning to become pregnant.
  • Patients with a history of medically diagnosed oral cancer, bisphosphonate usage, Sepsis or those having adverse outcomes to oral procedures in the past, will be excluded
  • Mobility of dental implants
  • History of alcoholism or drug abuse
  • Current smokers or quit smoking less than 6 months
  • Diseases of the immune system or any medical condition that may influence the outcome (uncontrolled diabetes (HbA1c >7)
  • Patients with allergies known to affect one or more of the treatment provided in this study
  • Polish surface implants
  • Implants with trabecular surface

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser
A laser will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
This is a surgery that the patient will undergo and the laser will be used to clean the surface of the implant.
Aktiv komparator: Mechanical
Mechanical debridement will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
This is a surgery that the patient will undergo to have the surface of the implant cleaned using hand instruments.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perio Probing Depth
Tidsram: Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bleeding on Probing
Tidsram: Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando Suarez, DDS, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00077816

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera