- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01999959
Effekt af pertubation på graviditetsrater før intrauterin inseminationsbehandling
26. november 2013 opdateret af: Funda Korkmaz, Gazi University
For at demonstrere en mulig gavnlig virkning af pertubation designede vi et randomiseret prospektivt studie, hvor livmodervask blev administreret før insemination hos patienter diagnosticeret med uforklarlig infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-44 år; tilstedeværelse af regelmæssige menstruationscyklusser og ægløsning; fravær af tubal okklusion på HSG; sædkoncentration >15 millioner spermatozoer/ml og samlet sædtal >39 millioner/ml i henhold til WHOs kriterier
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af endokrinologisk sygdom; brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortikosteroider; kliniske fund, der tyder på bækkenbetændelse; og tilstedeværelsen af udiagnosticeret uterinblødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pertubation udført
Undersøgelsesgruppen havde pertubation og insemination
|
en skylleprocedure af det intrauterine hulrum og bilaterale æggeledere
|
|
Ingen indgriben: Pertubation ikke udført
Undersøgelsesgruppen havde kun insemination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Graviditetsrate ved 6 måneders opfølgning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2013
Først opslået (Skøn)
3. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3061750
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pertubation
-
University of ZurichAfsluttetGang, snublende | Gang, ForstyrrelseSchweiz
-
Isifer ABKarolinska InstitutetAfsluttet