Einfluss der Pertubation auf die Schwangerschaftsraten vor der Behandlung mit intrauteriner Insemination
26. November 2013 aktualisiert von: Funda Korkmaz, Gazi University
Um einen möglichen positiven Einfluss der Pertubation zu demonstrieren, haben wir eine randomisierte prospektive Studie entworfen, in der bei Patientinnen, bei denen ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde, vor der Insemination eine Uteruswäsche durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Truthahn
- Gazi University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18–44 Jahren; Vorhandensein regelmäßiger Menstruationszyklen und Eisprung; Fehlen eines Tubenverschlusses bei HSG; Spermienkonzentration >15 Millionen Spermien/ml und Gesamtspermienzahl >39 Millionen/ml gemäß WHO-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen einer endokrinologischen Erkrankung; Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) oder Kortikosteroiden; klinische Befunde, die auf eine entzündliche Erkrankung des Beckens hinweisen; und das Vorhandensein einer nicht diagnostizierten Uterusblutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pertubation durchgeführt
Die Studiengruppe hatte Pertubation und Insemination
|
ein Spülungsverfahren der Gebärmutterhöhle und der beidseitigen Eileiter
|
|
Kein Eingriff: Pertubation nicht durchgeführt
Die Studiengruppe hatte nur eine Insemination
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schwangerschaftsrate bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3061750
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Isifer ABKarolinska InstitutetAbgeschlossen