- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05890755
Efterligning af glidende reaktioner ved hjælp af en ny mekanisk forstyrrelsesalgoritme
5. juni 2023 opdateret af: University of Zurich
Raske forsøgspersoner vil blive inviteret til at udfylde et spørgeskema vedrørende fald og balancefærdigheder efterfulgt af normale gangforsøg på et løbebånd ved 9 forskellige hastigheder (0,28-1,4 m/s).
Nøglegangparametre for den normative database vil blive indsamlet.
Under perturbationsforsøgene vil forsøgspersonerne gå med en konstant hastighed (1,2 m/s).
Løbebåndsbåndene er ac, - eller decelererede under forstyrrelserne ifølge tre forskellige forstyrrelsesalgoritmer med varierende forstyrrelsesstart.
Bevægelser vil blive analyseret med 3D motion capture, kraftplader, overfladeelektromyografi og IMU-sensorer.
Alle metoder er ikke-invasive og almindeligt anvendt inden for biomekanik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Linard Filli, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 12
- E-mail: linard.filli@balgrist.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marina Geissmann, MSc
- Telefonnummer: +41 44 510 74 14
- E-mail: marina.geissmann@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Rekruttering
- Balgrist Campus
-
Kontakt:
- Linard Filli, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 12
- E-mail: linard.filli@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Marina Geissmann, MSc
- Telefonnummer: +41 44 510 74 14
- E-mail: marina.geissmann@balgrist.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner i alderen 18-40 år og 60-80 år
- Evne til at gå i minimum 30 minutter i regulært tempo uden assistance eller pauser
- Skriftligt informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (se informeret samtykkeformular)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Aktuelle neurologiske problemer, der påvirker gangfunktion og balance
- Aktuelle ortopædiske problemer, der påvirker øvre og nedre ekstremitetsbevægelser
- Anamnese med alkoholmisbrug eller indtagelse af psykofarmaka
- Anamnese med alvorlig hjertelidelse (f.eks. infarkt, insufficiens (NYHA II-IV))
- Anamnese med alvorlig lungelidelse (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD II-IV))
- Aktuel svær depression eller psykose
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens
- Feber af ukendt oprindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Raske deltagere mellem 18 og 40 år
|
Acceleration eller deacceleration af et løbebånds gangbælte.
|
Raske deltagere mellem 60 og 80 år
|
Acceleration eller deacceleration af et løbebånds gangbælte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beregning af stabilitetsmarginer (MoS) i anterior-posterior retning ved fodkontakt
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Forskellen mellem understøtning og interpoleret massecenter (mm), baseret på 3D motion capture.
|
Én gang under besøg 1
|
Trinlængde ved baseline, før (før) og efter (recovery step 1-10) forstyrrelse
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Én gang under besøg 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trinbredde ved fodkontakt af baseline, før (Pre) og Recovery trin 1-10
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Én gang under besøg 1
|
|
Beregning af stabilitetsmargin medial-lateral retning ved fodkontakt af baseline, før (Pre) og Recovery trin 1-10
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Forskellen mellem understøtning og interpoleret massecenter (mm), baseret på 3D motion capture.
|
Én gang under besøg 1
|
Maksimal trunkhastighed under gangcyklus ved baseline, før (Pre) og Recovery trin 1-10 for at detektere hurtige trunkbevægelser for at opnå balance
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Optiske markører er placeret på overkroppen af forsøgspersonerne og vil blive brugt til beregning (afstand over tid) af trunkhastigheden.
|
Én gang under besøg 1
|
3D kinematiske gangprofiler til at analysere detaljerede bevægelsesmønstre/strategier
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
De optiske markører placeres i henhold til Plug-in-gangmarkøren sat i Vicon Nexus (motion capture system).
Hofte-, knæ-, ankel- og kropsvinkler beregnes ud fra dette markørsæt.
|
Én gang under besøg 1
|
EMG-analyse for at detektere reaktionstid og aktivitetsmønstre for forskellige benmuskler
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Én gang under besøg 1
|
|
Spørgeskema vedrørende forekomsten af fald i de seneste seks måneder
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Indeholder spørgsmål, hvor ofte og årsagen til, at emnet falder
|
Én gang under besøg 1
|
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala (ABC-skala)
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Indeholder 16 spørgsmål, der vurderer balancekonfidensen mellem 0-100%.
100% betyder absolut sikker på at udføre nogle aktiviteter
|
Én gang under besøg 1
|
Spørgeskema vedrørende de opfattede intensiteter af de tre forstyrrelsesalgoritmer
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Bedømme de tre pertubationsalgoritmer efter deres intensitet, besvær og hvor realistisk glidningen føltes.
Skalaen går fra 0-10, hvorimod 10 er den mest intense
|
Én gang under besøg 1
|
Functional Gait Assessment (FGA) som en klinisk balancetest
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Vurder den dynamiske stabilitet under forskellige gangopgaver.
I alt er 30 point mulige, ved 22 point er cut-off-scoren for at klassificere faldrisikoen hos ældre voksne ved at forudsige fald.
|
Én gang under besøg 1
|
Et sæt kinematiske parametre
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Måling af hofte-, knæ-, ankel- og rygsøjlevinkler under gang i grader (°).
|
Én gang under besøg 1
|
Et sæt kinetiske parametre
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Jordreaktionskræfter målt ved kraftplader i Newton (N).
|
Én gang under besøg 1
|
Et sæt spatiotemporale parametre
Tidsramme: Én gang under besøg 1
|
Standtid, dobbelt standtid i sekunder (s).
|
Én gang under besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linard Filli, Dr., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gang, snublende
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
Kliniske forsøg med Mekanisk pertubation
-
Gazi UniversityAfsluttetInfertilitet | Insemination | PertubationKalkun
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral PareseDanmark
-
Isifer ABKarolinska InstitutetAfsluttet
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu